Лекарства, зарегистрированные в 2024 году в России

В феврале 2024 года зарегистрирован противоопухолевый препарат «Арфлейда» (МНН пембролизумаб) от компании «Р-Фарм». Это дженерик оригинального препарата «Китруда» от американской Merck Sharp&Dohme.

В апреле «Генериум» зарегистрировал раствор для интратекального введения «Лантенсенс» (МНН нусинерсен), специально разработанный для лечения спинальной мышечной атрофии. Это дженерик первого в мире препарата для лечения СМА — «Спинразы» от Biogen и Janssen. Стоимость российского «Лантенсенса» на 25% меньше цены оригинала.

В июне зарегистрирован оригинальный российский препарат для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита — «Арцерикс» (МНН гофликицепт) от «Р-Фарм». Компания планирует расширить показания к применению препарата, в частности при инфаркте миокарда, болезни Стилла, сложных формах ковида.

В июле регистрацию получили два препарата. Первый — «РинГлузин» (МНН инсулин глулизин) от «Герофарм», применяемый при диабете I типа и включенный в перечень ЖНВЛП. Это дженерик «Апидра СолоСтар» от Sanofi. Второй — гипогликемический препарат «Инсудайв» (МНН семаглутид) от «ПСК Фарма», дженерик оригинального «Оземпика» от Novo Nordisk.

В августе «ПСК Фарма» зарегистрировала еще один препарат — антибиотик класса оксазолидинонов для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей «Тедизолид ПСК» (МНН тедизолид). Это первый российский дженерик «Сивекстро» от Bayer.

В том же месяце зарегистрирован «Вилтепсо» (МНН вилтоларсен) от «Р-Фарм» — генотерапевтический препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Оригинальный «Вилтоларсен» — от компании Fuji Yakuhin Co, по лицензионному соглашению с которой «Р-Фарм» в 2022 году локализировал производство препарата в России.

В октябре сразу две компании зарегистрировали два гипогликемических средства с действующим веществом семаглутид: «Промомед» получил регистрацию на «Велгия», а «Герофарм» — «Семавик». Это дженерики датской Wegovy.

В ноябре «Петровакс Фарм» получила регистрацию на «Арейма» (МНН камрелизумаб) — противоопухолевый препарат, применяемый в терапии рака пищевода и носоглотки. Действующее вещество разработано китайской Jiangsu Hengrui. Теперь «Арейма» будет поставляться и производиться по полному циклу компанией «Петровакс Фарм» в 2025 году.

В ноябре в России появился еще один дженерик для терапии СМА — индийская Jodas Expoim получила регистрацию на «Диплам» (МНН рисдиплам). Оригинальный препарат «Эврисди» выпускается швейцарской Roche, зарегистрирован в России в 2020 году и защищен патентом до 2035 года.