Лекарство немецкого качества локализовалось в России

ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО?

Согласно данным Министерства здравоохранения РФ, в настоящее время в России 40% граждан страдают от артериальной гипертензии. Она является одним из наиболее распространенных хронических неспецифических заболеваний человека, на долю которых в целом приходится (по данным ВОЗ) 30% всех смертельных исходов. Именно поэтому уменьшение смертности от сердечно–сосудистых заболеваний является одной из задач стратегии развития фармацевтической промышленности России "Фарма–2020".

"Сердечно–сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире. Ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ. По оценкам, в 2016 г. от ССЗ умерло 17,9 млн человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. 85% этих смертей произошло в результате инфаркта миокарда и инсульта", — говорит проф., д.м.н. Юрий Карпов. Он добавляет, что в России ежегодно более 2,5 млн пациентов принимают тот лекарственный препарат группы бета–адреноблокаторы, который теперь будет поставляться на российский рынок отечественной биофармацевтической компанией "Нанолек".

КТО ТАКИЕ БЕТА–АДРЕНОБЛОКАТОРЫ?

Бета–адреноблокаторы — это группа фармацевтических средств с выраженной способностью угнетать влияние адреналина на особые рецепторы, которые по мере возбуждения вызывают стеноз (сужение) сосудов, ускорение сердечной деятельности и, как следствие, рост артериального давления. Бета–адреноблокаторы расширяют сосуды, благодаря чему происходит облегчение кровотока, нормализуется скорость, падает сопротивление стенок артерий. Это и помогает снизить давление у пациентов. Также у бета–адреноблокаторов присутствует антиаритмический эффект. Они не корректируют концентрацию сахара в крови, но предотвращают развитие такого состояния.

Лекарственные препараты группыбета–адреноблокаторов были синтезированы в 1962 г. после 14 лет исследований и испытаний, и это стало тогда настоящим фармацевтическим прорывом в лечении ССЗ.

"Конечно, за 47 лет лекарства этой группы не только совершенствовались, но и выпускались под разными МНН и торговыми марками. Препарат, который начали выпускать в Кирове, является одним из самых эффективных и проверенных. Поэтому мы любим его и активно выписываем своим пациентам, у которых диагностирована артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, тахикардия наджелудочкового типа и хроническая сердечная недостаточность. Хорошо работает препарат и в качестве профилактического средства приступов стенокардии. Более того, как и все препараты этой группы, незначительно, но все же увеличивают плазменную концентрацию "хорошего" холестерина в крови", — пояснил Юрий Карпов.

ПО ПОЛНОЙ ПРОГРАММЕ

Итак, ведущая немецкая научно–технологическая компания Merck и российская биофармацевтическая компания "Нанолек" объявили о запуске полного цикла производства одного из ключевых лекарственных средств группы бета-адреноблокаторов на производственных мощностях отечественного производителя в Кировской обл. в полном соответствии со стандартами GMP.

"Сегодня произошло знаковое событие для здравоохранения не только Кировской обл., но и всей страны. Компания "Нанолек", которая находится на территории нашего региона, запустила полный цикл производства препарата компании Merck, предназначенного для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности. Реализация проекта по локализации позволит полностью покрыть потребность в нем российских пациентов. Мы с гордостью можем сказать, что наш кировский производитель выпускает качественные лекарственные препараты, современные вакцины, обеспечивая доступность и качество оказания медицинской помощи", — отметил губернатор Кировской обл. Игорь Васильев.

На сегодняшний день в производстве препарата в Кирове задействовано более 110 сотрудников. Общая продолжительность реализации выхода на полный цикл производства составила 4 года, трансфер технологий — 2 года. Соглашение между компаниями носит долгосрочный характер. Производимое лекарственное средство входит в перечень ЖНВЛП с 2010 г. Плановый объем выпуска лекарственного препарата в год после выхода на полную мощность в 2021 г. составит 650–700 млн таблеток.

"В России есть современные производственные площадки, которые отвечают международным требованиям и стандартам, что позволяет развиваться фармацевтическим компаниям, причем не только иностранным, но и российским. Локализация производства второго нашего препарата в Кирове — дополнительное преимущество компании Merck перед другими производителями", — подчеркнул генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ Маттиас Вернике.

КАЧЕСТВО НЕ ВЫЗЫВАЕТ СОМНЕНИЙ

Не секрет, что многие наши соотечественники высказывают сомнения по поводу качества лекарственных препаратов российского производства. В одних случаях такие сомнения обоснованны, в других — нет. Но вот, что касается препарата компании Merck, выпускаемого на производственных мощностях "Нанолек" в Кирове, то тут сомнений быть не может. "Мы рады нашему длительному и успешному сотрудничеству с Merck. Трансфер технологий — длительный процесс, например, передача контроля качества занимает срок до 2–3 лет, при этом до выпуска того или иного препарата на рынок проводится до 500 тестов контроля качества. Уверены, что наше взаимодействие позволит российским пациентам получать терапию качественными оригинальными препаратами, произведенными в России. Создание дополнительной производственной линии в Кирове позволит увеличить объемы производства в несколько раз, что позволит обеспечить препаратом еще больше людей", — отметил президент компании "Нанолек" Владимир Христенко.

Он подчеркнул, что возглавляемая им компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ.

Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов "Нанолек" представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями.

ХОЧЕШЬ ДЕШЕВЛЕ — ИДИ К ВРАЧУ!

В Кирове воплощается в жизнь и весьма полезная с медицинской точки зрения инициатива местного министерства здравоохранения. Почти половине жителей, нуждающихся в лекарственном препарате группы бета–адреноблокаторов и выпускаемом компанией "Нанолек" в сотрудничестве с Merck, возвращают 55% его стоимости. И не каким–то определенным льготникам, а всем без исключения. Почему только части пациентов? Да просто потому, что акция охватила пока не все районы города. Но действует она при одном условии. Препарат должен быть куплен по рецепту лечащего врача. Так как принимают бета-адреноблокаторовы практически всегда на постоянной основе, то к доктору волей-неволей придется ходить систематически. За рецептом. Это значит, что и контролировать состояние своего здоровья тоже придется регулярно. А это — залог успеха на пути к увеличению продолжительности жизни россиян и вхождения России в группу стран со средним возрастом "80+".

НЕ ИМПОРТИРОВАТЬ, А ЭКСПОРТИРОВАТЬ

Проект локализации немецкого препарата на предприятии Кировской обл., по мнению ее руководителей, лишь первый шаг. Он отвечает запросу на импортозамещению. Вторым шагом станет экспорт выпускаемого совместно с компанией Merck лекарственного препарата. Ну а в дальнейших планах "Нанолек" — разработка собственных инновационных оригинальных лекарств полностью российского производства. Для этого правительство Кировской обл. уже утвердило стратегию развития биофармацевтического кластера региона "Вятка–Биополис", вокруг которого планируется создать экосистему по выращиванию предприятий малого бизнеса в сфере биотехнологий и биофармацевтики.