Локализация подходит к успешному завершению

Обусловленный генетикой недуг ведет к почечной патологии, нейропатической боли, серьезным проблемам с сердцем.

Инвестпроект, начавшийся в 2022 г., – первый образец перемещения метода производства субстанции в программе по импортозамещению редких лекпрепаратов в РФ. Он нацелен на локализацию полноциклового производства указанного ЛП. Два года Центр и фармкомпания проводили перенос технологий синтеза действующего вещества.

К сегодняшнему дню готовы первые партии субстанции на базе НИЦ. Итогом будет производство ГЛФ лекпрепарата из отечественной АФИ на заводе компании.

Лекпрепарат ждут на рынке к концу года. Технология даст возможность выпускать медикамент в объеме, полностью обеспечивающим лечение всех наших пациентов с ферментозаместительной терапией агалсидазой бета.

Зарегистрированный в прошлом году РФ лекпрепарат на сорок процентов ниже в цене присутствующего на рынке медикамента с подобным МНН. Размещение на нашей территории производства поможет существенно понизить затраты бюджета — порядка полумиллиарда рублей ежегодно, если сравнивать с альтернативной терапией (около четырех миллионов на больного). За пять лет эта цифра может превысить два миллиарда рублей. Сегодня лечение получают сто семьдесят шесть человек.