Локализация подходит к успешному завершению
"Петровакс" и НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи выполнили одну из значимых стадий проекта по локализации производства лекпрепарата "Фабагал" (МНН агалсидаза бета) для терапии болезни Фабри.
Обусловленный генетикой недуг ведет к почечной патологии, нейропатической боли, серьезным проблемам с сердцем.
Инвестпроект, начавшийся в 2022 г., – первый образец перемещения метода производства субстанции в программе по импортозамещению редких лекпрепаратов в РФ. Он нацелен на локализацию полноциклового производства указанного ЛП. Два года Центр и фармкомпания проводили перенос технологий синтеза действующего вещества.
К сегодняшнему дню готовы первые партии субстанции на базе НИЦ. Итогом будет производство ГЛФ лекпрепарата из отечественной АФИ на заводе компании.
Лекпрепарат ждут на рынке к концу года. Технология даст возможность выпускать медикамент в объеме, полностью обеспечивающим лечение всех наших пациентов с ферментозаместительной терапией агалсидазой бета.
Зарегистрированный в прошлом году РФ лекпрепарат на сорок процентов ниже в цене присутствующего на рынке медикамента с подобным МНН. Размещение на нашей территории производства поможет существенно понизить затраты бюджета — порядка полумиллиарда рублей ежегодно, если сравнивать с альтернативной терапией (около четырех миллионов на больного). За пять лет эта цифра может превысить два миллиарда рублей. Сегодня лечение получают сто семьдесят шесть человек.
