Локализовано производство Ривароксабан в России
Группа «Промомед» объявляет о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата «Ривароксабан».
В России полностью локализовано производство жизненно важного лекарственного препарата «Ривароксабан», снижающего риск тромбообразования. Субстанция — от получения молекулы до готового продукта — была произведена в промышленных объемах на заводе группы АО «Биохимик» в г. Саранск. На этом же заводе Группа производит и готовую лекарственную форму, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во всех необходимых дозировках.
Обеспечение бесперебойного наличия высокоэффективных препаратов для профилактики и лечения тромбозов и других заболеваний сердечно-сосудистой системы важнейшая задача фармацевтической промышленности. «Ривароксабан» является приоритетным препаратом для терапии пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и венозными тромбоэмболиями, его действие направлено на снижение частоты развития инсультов, инфарктов, системных тромбоэмболических осложнений и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.
Свойства активной фармацевтической субстанции (АФС) являются критически важным параметром для обеспечения качества лекарственного средства. Технологические параметры, например, чистота продукта, напрямую влияют на стабильность лекарственной формы и безопасность терапии. Специалистами «Промомед» разработана и внедрена в производство оптимизированная технология производства АФС «Ривароксабана», позволяющая добиться требуемых параметров качества и увеличить доступность жизненно важного препарата.
