Маркировка и реестр вакцинированных: учет ежедневный

Об этом в ходе вебинара "Порядок и особенности выбытия лекарственных препаратов и вакцин в медицинских организациях" сообщила замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко.

"Каждый день и мы, и Минздрав мониторируем и будем мониторировать совпадение количества провакцинированных в реестре с количеством выведенных из гражданского оборота [в системе маркировки] вакцины", — сказала Валентина Косенко.

"Акцентирую ваше внимание, что в соответствии с 291 постановлением правительства, пункт 5, подпункт "в1 прим." ввод вами в обращение и принятие вами вакцины [в системе маркировки] является лицензионным требованием. О чем это говорит? О том, что если вами, отдельно взятой медицинской организацией, не своевременно вводится информация о приеме вакцины и выводе ее, это является нарушением лицензионных требований и условий. Причем, это нарушение является грубым…" — сказала начальник управления лицензирования Росздравнадзора Ирина Крупнова.

По словам представителей ведомства, введение данных в систему «Честный ЗНАК» необходимо делать по итогам дня вакцинации.

"Если мы говорим о пункте вакцинации, то медицинская организация при приеме вакцины ее принимает, сканирует (код маркировки), дальше идет процесс вакцинации. Соответственно, к работам, которые не требуют медицинской квалификации, можно приглашать волонтеров, которые непосредственно могут осуществлять работу по оказанию помощи по выводу вакцины из обращения, уже когда провакцинировано население и пустые упаковки надо просканировать. Конечно, эту работу они должны делать под непосредственным контролем медицинского работника… По окончании рабочего дня все упаковки, которые необходимо просканировать и сообщить о том, что данное количество людей провакцинировано, у вас должно четко должно быть равно количеству выведенных упаковок из обращения. То есть на каждый день у нас должно быть равенство между количеством провакцинированных и количеством вакцины, выведенной из обращения… Только в этом случае мы будем иметь достоверную информацию", — отметила начальник управления лицензирования Росздравнадзора Ирина Крупнова.

Ирина Крупнова напомнила, что вакцинация может проводиться как в медицинской организации, так и в мобильных пунктах. Мобильный пункт не имеет лицензии по оказанию медпомощи по адресу, таким образом, выбытие должно осуществляться на уровне организации, которая выдала вакцину в мобильный пункт, и тоже в конце дня.

"По каждой упаковке можем посмотреть, как она двигалась, где выбывалась и где находится в системе. Соответственно, выбытие из маркировки идет сверка с реестром вакцинированных в регионе, где конкретная пачка "обретает" фамилию, имя, отчество человека и выбывается из системы… В целом видно распределение по каждому GTIN, по планам, доставке, вводу в гражданский оборот и доступности по населению", — сообщил руководитель товарной группы "Фарма" ЦРПТ Егор Жаворонков.

Источник: ЦРПТ