15.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
15.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Минэкономразвития предложило упрощение патентов

Министерство экономического развития РФ составило проект приказа, корректирующего правила патентования в фармацевтике. Теперь при оценке новизны разработок внимание будет уделяться исключительно признакам, определяющим назначение продукта.

Это изменение направлено на борьбу с практикой «вечнозеленых патентов», когда иностранные компании продлевают свои патенты через незначительные модификации. Документ также предполагает упрощение формулы патента, сохраняя только указание на его назначение. При этом изменения характеристик, таких как доза и условия применения, зачастую не обладают инновационностью, но включаются в формулу для преодоления препятствий, связанных с новизной и продлением срока действия патента. Обсуждение инициативы будет проходить до 06.09.2024 г.

Например, фармкомпания «Герофарм» ранее пыталась оспорить патент международного производителя Sanofi на инсулин «Туджео», заявляя о несоответствии критериям новизны. После отказа Роспатента в 2017 году компания обратилась в судебную инстанцию, которая в 2021 году указала на необходимость пересмотра дела. Однако патент компании Sanofi был подтвержден дважды (в 2022 и 2023 годах). Поэтому в июне прошлого года «Герофарм» заключила контракт на локализацию производства лекпрепарата в Казахстане, где нет аналогичного патента. Генеральный директор компании Петр Родионов отметил, что патент мешает выпуску медикаментов для российских пациентов.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Пополнение в рядах АРФП

Решением Общего собрания членов АРФП, недавно прошедшего в Калининграде, в члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей вошли ПАО «Красфарма» и ООО «Изварино Фарма».

Минпромторг продлил упрощенное декларирование товаров

Приказ Минпромторга РФ №4114 утвердил перечень продукции с кодами Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) Евразийского союза, к которым не применяются положения пункта 6 дополнения №18 к постановлению №35.

Фармпроизводители предлагают снизить цены на экспорт

На форуме «Биопром-2024» замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев выступил против того, чтобы экспортные цены на лексредства были ниже внутренних. Российские фармпроизводители утверждают, что снижение стоимости препарата на иностранных рынках поможет им быстрее завоевать конкурентные позиции.

Операторов накажут за воспрепятствование проверкам

Группа депутатов и сенаторов в Государственной Думе представила законопроект об ужесточении ответственности организаций за воспрепятствование надзорным мероприятиям. Если закон будет принят, он затронет клиники, аптеки и фармкомпании, где проверки проводятся на основе индикаторов рисков.

Зарегистрирован дженерик для пациентов с гепатитом С

Первый дженерик лекпрепарата «Мавирет» — «Пиглерия» для терапии гепатита С у взрослых и детей от трех лет — зарегистрировал «Фармасинтез». Собственник регудостоверения на оригинальный лекпрепарат «ЭббВи», он охраняется патентом до 2033 г.

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг