25.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
25.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Минпромторг обновляет перечень индикаторов риска для фармы

Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю производства лекарств.

Один из новых индикаторов касается ввода в оборот лекарств от производителей с приостановленной лицензией. Хотя этот факт не является нарушением закона, он служит предостережением о возможных отклонениях в соблюдении требований.

Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября. В действующем перечне уже имеются два индикатора: наличие трех и более случаев изъятия серий препарата из-за несоответствия качества за квартал и перевод лекарства на выборочный контроль качества. Выявление индикаторов риска является основанием для проведения проверок Минпромторгом.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Фармвузы не смогли набрать студентов

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

Минздрав России одобрил новое показание Вабисмо

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Начались КИ аналога Линпарзы

Компания «Р-Фарм» анонсировала начало клинических испытаний (КИ) для своего аналога препарата PT-OLP, целью которых является изучение фармакокинетики, биосоответствия и безопасности по сравнению с «Линпарзой» от «АстраЗенека».

Аптека-Таймер заявила о банкротстве

В Новосибирске аптечная сеть «Аптека-Таймер» подала заявление о банкротстве из-за значительного долга в размере 119 млн. рублей. Ранее на ту же сумму к организации был подан иск конкурсным управляющим аффилированного ООО «Годовалов».

Цитомед признан Экспертом года-2024

МБНПК «Цитомед» стал лауреатом XIII Международной премии «Эксперт года-2024» в номинации «Выслуга лет и наставничество».

Специализированные
мероприятия