03.10.2024
Минпромторг обновляет перечень индикаторов риска для фармы
Минпромторг предложил внести изменения в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований по федеральному лицензионному контролю производства лекарств.
Один из новых индикаторов касается ввода в оборот лекарств от производителей с приостановленной лицензией. Хотя этот факт не является нарушением закона, он служит предостережением о возможных отклонениях в соблюдении требований.
Общественное обсуждение проекта продлится до 14 октября. В действующем перечне уже имеются два индикатора: наличие трех и более случаев изъятия серий препарата из-за несоответствия качества за квартал и перевод лекарства на выборочный контроль качества. Выявление индикаторов риска является основанием для проведения проверок Минпромторгом.
