Минпромторг за регистрацию упаковки лекарств как медизделия

Об этом говорится в ответе ведомства на запрос Vademecum.

Если в упаковке уже содержится действующее вещество, то есть ввозится первично упакованный лекарственный препарат, упаковку регистрировать не нужно. 

Производители предпочли бы обойтись вообще без регистрации — выгода от этого куда меньше необходимых административных проволочек, говорила в декабре 2017 года исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова.

Сейчас российские производители регистрируют упаковку как медизделие, только если хотят получить преференции по НДС: ставка этого налога для медизделий составляет 10% вместо обычных 18%.

С мая 2017 г. в странах ЕАЭС действует единый рынок лекарств и медизделий. Переходный период, когда производители сами выбирают, по национальным или единым правилам их регистрировать, продлится до 2021 г. 

Таким образом, Минпромторг поддерживает позицию Белоруссии в споре стран ЕАЭС по поводу того, следует ли сделать регистрацию первичной упаковки для лекарств обязательной. Сейчас этот вопрос обсуждается в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Россия только вырабатывает единую позицию из-за различий в подходах профильных ведомств и фармпроизводителей.

Источник: https://vademec.ru