25.03.2025
Минздрав дополнил перечень побочных эффектов цефподоксима
Минздрав РФ разослал производителям антибиотиков с МНН цефподоксим письма с указанием внести дополнения в листки-вкадыши и общие характеристики препаратов.
В России зарегистрированы два антибиотика с действующим веществом цефподоксим – Доксеф от Alkaloid (Северная Македония) и Сефпотек от Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret (Турция).
В России зарегистрированы два антибиотика с действующим веществом цефподоксим — Доксеф от Alkaloid (Северная Македония) и Сефпотек от Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret (Турция).
На основании опыта клинического применения этих препаратов, Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ рекомендовал внести в инструкции по применению этих препаратов следующие изменения:
- побочные эффекты — тяжелые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой), острый генерализованный экзантематозный пустулез, в том числе с летальным исходом;
- риски возникновения лихорадки, кожной сыпи, увеличения лимфоузлов, отека лица, поражения печени, почек и других органов, повышения уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови на фоне приема цефподоксима, что указывает на отсроченную аллергическую реакцию на препарат, возникающую через 2 и более недель после начала терапии;
- частота возникновения этих состояний неизвестна;
- пациенту при появлении негативных кожных реакций — прекращение приема препарата и переход на альтернативную терапию, а также недопустимость возобновления применения препарата, если ранее при его применении наблюдались нежелательные реакции.
