12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Минздрав отозвал регистрацию антибиотика Сивекстро

По заявлению компании MSD Министерство здравоохранения РФ отозвало регистрацию антибиотика тедизолид (ТМ «Сивекстро»). Этот препарат не имеет аналогов на российском рынке.

Производитель MSD еще в июле 2022 года объявил о прекращении поставок 11 препаратов, включая «Сивекстро». Лексредство было зарегистрировано в России 2016 году, а с 2018 года входило в перечень ЖНВЛП. Антибиотик тедизолид был включен в инициированную Минпромторгом программу «Продукты на полку», которая содействует импортозамещению и выделению субсидий на разработку аналогов зарубежных лекарств, поставки которых прекратились. В рамках данной программы тедизолид оказался в списке потенциально дефицитных лексредств, что позволяет проводить его регистрацию по ускоренной процедуре. На данный момент в ГРЛС отсутствует сообщение о выдаче разрешения на проведение клинических исследований аналогов «Сивекстро».

Всего за 9 июля 2024 года Минздрав отозвал регистрацию 13 препаратов медицинского назначения. Помимо «Сивекстро» (МНН тедизолид), регистрацию потеряли:

  • «Элоксатин» (МНН оксалиплатин), производитель: Sanofi;
  • «Плавикс» (МНН клопидогрел), производитель: Sanofi;
  • «Ноксафил» (МНН позаконазол), производитель: MSD;
  • «Авелокс» (МНН моксифлоксацин), производитель: Bayer;
  • «Актиферрин» (МНН железа сульфат + серин), производитель: Teva;
  • «Конвульсофин-ретард» (МНН вальпроевая кислота), производитель: Teva;
  • «Триметазидин-Тева» (МНН триметазидин), производитель: Teva;
  • «Аллопуринол» (МНН аллопуринол), производитель: Борщаговский ХФЗ;
  • «Аллохол», производитель: Борщаговский ХФЗ;
  • «Амброксол» (МНН амброксол), производитель: Борщаговский ХФЗ;
  • «Саламол Стери-Неб» (МНН сальбутамол), производитель: «Нортон Хелскеа Лимитед»;
  • «Климадинон Уно» (МНН Цимицифуги корневищ экстракт сухой), производитель: «Бионорики».

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

В Южном федеральном округе появится новое производство

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Упрощенная процедура регистрации ЛС продлится до 2025 года

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

Специализированные
мероприятия
Omni farma