Минздрав отозвал регистрацию антибиотика Сивекстро

По заявлению компании MSD Министерство здравоохранения РФ отозвало регистрацию антибиотика тедизолид (ТМ «Сивекстро»). Этот препарат не имеет аналогов на российском рынке.

Производитель MSD еще в июле 2022 года объявил о прекращении поставок 11 препаратов, включая «Сивекстро». Лексредство было зарегистрировано в России 2016 году, а с 2018 года входило в перечень ЖНВЛП. Антибиотик тедизолид был включен в инициированную Минпромторгом программу «Продукты на полку», которая содействует импортозамещению и выделению субсидий на разработку аналогов зарубежных лекарств, поставки которых прекратились. В рамках данной программы тедизолид оказался в списке потенциально дефицитных лексредств, что позволяет проводить его регистрацию по ускоренной процедуре. На данный момент в ГРЛС отсутствует сообщение о выдаче разрешения на проведение клинических исследований аналогов «Сивекстро».

Всего за 9 июля 2024 года Минздрав отозвал регистрацию 13 препаратов медицинского назначения. Помимо «Сивекстро» (МНН тедизолид), регистрацию потеряли:

«Элоксатин» (МНН оксалиплатин), производитель: Sanofi;
«Плавикс» (МНН клопидогрел), производитель: Sanofi;
«Ноксафил» (МНН позаконазол), производитель: MSD;
«Авелокс» (МНН моксифлоксацин), производитель: Bayer;
«Актиферрин» (МНН железа сульфат + серин), производитель: Teva;
«Конвульсофин-ретард» (МНН вальпроевая кислота), производитель: Teva;
«Триметазидин-Тева» (МНН триметазидин), производитель: Teva;
«Аллопуринол» (МНН аллопуринол), производитель: Борщаговский ХФЗ;
«Аллохол», производитель: Борщаговский ХФЗ;
«Амброксол» (МНН амброксол), производитель: Борщаговский ХФЗ;
«Саламол Стери-Неб» (МНН сальбутамол), производитель: «Нортон Хелскеа Лимитед»;
«Климадинон Уно» (МНН Цимицифуги корневищ экстракт сухой), производитель: «Бионорики».