26.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
26.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Минздрав отозвал регистрацию антибиотика Сивекстро

По заявлению компании MSD Министерство здравоохранения РФ отозвало регистрацию антибиотика тедизолид (ТМ «Сивекстро»). Этот препарат не имеет аналогов на российском рынке.

Производитель MSD еще в июле 2022 года объявил о прекращении поставок 11 препаратов, включая «Сивекстро». Лексредство было зарегистрировано в России 2016 году, а с 2018 года входило в перечень ЖНВЛП. Антибиотик тедизолид был включен в инициированную Минпромторгом программу «Продукты на полку», которая содействует импортозамещению и выделению субсидий на разработку аналогов зарубежных лекарств, поставки которых прекратились. В рамках данной программы тедизолид оказался в списке потенциально дефицитных лексредств, что позволяет проводить его регистрацию по ускоренной процедуре. На данный момент в ГРЛС отсутствует сообщение о выдаче разрешения на проведение клинических исследований аналогов «Сивекстро».

Всего за 9 июля 2024 года Минздрав отозвал регистрацию 13 препаратов медицинского назначения. Помимо «Сивекстро» (МНН тедизолид), регистрацию потеряли:

  • «Элоксатин» (МНН оксалиплатин), производитель: Sanofi;
  • «Плавикс» (МНН клопидогрел), производитель: Sanofi;
  • «Ноксафил» (МНН позаконазол), производитель: MSD;
  • «Авелокс» (МНН моксифлоксацин), производитель: Bayer;
  • «Актиферрин» (МНН железа сульфат + серин), производитель: Teva;
  • «Конвульсофин-ретард» (МНН вальпроевая кислота), производитель: Teva;
  • «Триметазидин-Тева» (МНН триметазидин), производитель: Teva;
  • «Аллопуринол» (МНН аллопуринол), производитель: Борщаговский ХФЗ;
  • «Аллохол», производитель: Борщаговский ХФЗ;
  • «Амброксол» (МНН амброксол), производитель: Борщаговский ХФЗ;
  • «Саламол Стери-Неб» (МНН сальбутамол), производитель: «Нортон Хелскеа Лимитед»;
  • «Климадинон Уно» (МНН Цимицифуги корневищ экстракт сухой), производитель: «Бионорики».

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Госдума против мигрантов в здравоохранении

Привлекать мигрантов в столь значимые сферы, как воспитание, обучение и здравоохранение, в Госдуме полагают неверным решением. Работать там должны исключительно граждане РФ.

Фармвузы не смогли набрать студентов

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

Минздрав России одобрил новое показание Вабисмо

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Специализированные
мероприятия