Минздрав разработал правила ценообразования на иностранные препараты, ввозимые для пациента
Минздрав РФ представил на обсуждение проект постановления Правительства РФ о правилах ценообразования на иностранные препараты, не зарегистрированные в России и ввезенные для конкретного пациента.
Проект «Об утверждении Правил ценообразования на незарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, которые ввезены в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и международные непатентованные, или группировочные, или химические наименования которых содержатся в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» регламентирует ввоз в страну незарегистрированных иностранных препаратов для терапии по жизненным показаниям конкретного пациента. Препараты указаны в МНН, которые содержатся в перечне ЖНВЛП.
Организация, осуществляющая ввоз препаратов, должна представить Минздраву следующие документы:
- заявление с инструкцией на русском языке;
- информацию о стоимости лекпрепарата с указанием ее формирования: цена производителя, курсовая разница, таможенная пошлина, транспортные расходы.
Минздрав отправляет пакет документов на согласование цены в ФАС, затем публикует ее на своем сайте в перечне утвержденных цен на незарегистрированные в России препараты.
В начале апреля Правительство РФ упростило и ускорило регистрацию и перерегистрацию предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП.
