Минздрав России одобрил новое показание Вабисмо
Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).
Ранее препарат был одобрен для терапии неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО). Основанием для расширения показаний стали результаты международных исследований III фазы BALATON и COMINO, полученные за 72 недели наблюдений (1, 2), в которых оценивалось действие фарицимаба при макулярном отеке, вызванном окклюзией центральной вены сетчатки (ОЦВС) или ее ветви (ОВЦВС). По имеющимся оценкам, это заболевание поражает более 28 млн. взрослых людей по всему миру (3).
Фарицимаб – препарат на основе уникального биспецифического антитела, действующего сразу на два механизма развития заболеваний сетчатки, ведущих к потере зрения. Работа препарата сразу в двух направлениях позволяет ему стабилизировать кровеносные сосуды, уменьшая таким образом воспалительные реакции, проницаемость и аномальный рост сосудов более эффективно, чем лекарствам, ингибирующим только VEGF-A. Терапия с использованием фарицимаба обеспечивает более длительный и устойчивый результат.
Материал предоставлен пресс-службой компании Roche
Ссылки:
- Clinical Trials.gov. A study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in participants with macular edema secondary to branch retinal vein occlusion (BALATON) [Интернет; по состоянию на ноябрь 2024 г.]. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740905.
- Clinical Trials.gov. A study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in participants with macular edema secondary to central retinal or hemiretinal vein occlusion (COMINO) [Интернет; по состоянию на ноябрь 2024 г.]. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740931.
- Song P, et al. Global epidemiology of retinal vein occlusion: a systematic review and meta-analysis of prevalence, incidence, and risk factors. J Glob Health. 2019;9:010427. Song P, et al. Global epidemiology of retinal vein occlusion: a systematic review and meta-analysis of prevalence, incidence, and risk factors. J Glob Health. 2019; 9:010427.
