10.12.2024
Минздрав сократил сроки экспертизы КИ
Минздрав России изменил Положение о Совете по этике, регулирующем клинические исследования (КИ) лекарственных препаратов.
Новый приказ, вступающий в силу с 1 января 2025 года, предусматривает сокращение срока экспертизы с 30 до 25 рабочих дней. Совету теперь будет поручено выдавать заключения не только о возможностях проведения клинических испытаний, но и о применении препаратов в условиях чрезвычайных ситуаций, связанных с военными действиями или недостатком лекарств из-за санкций. Этическая экспертиза будет осуществляться на основе заданий, направленных в личный кабинет Совета через ЕГИСЗ.
В документе перечислены отмененные приказы, касающиеся работы Совета, в частности те, которые регулируют организацию и проведение этической экспертизы:
- №986н от 29.11.2012 «Об утверждении положения о Совете по этике»;
- №753н от 26.08.2010 «Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения Совета по этике»;
- №202н от 07.05.2018 об утверждении порядка размещения на сайте Минздрава информации о составе Совета по этике, его работы и текущей деятельности;
- №396н от 30.04.2020 о внесении изменений в приказ №986н.
