Минздрав выдал регудостоверение на первый в России дженерик тедуглутида
Российский тедуглутид зарегистрирован под торговым наименованием Тедуглутид ПСК.
Регудостоверение выдано компании «ПСК Фарма». Препарат будет производиться на производственных площадках компании в Дубне из индийской фармсубстанции от «Shreya Life Sciences» и выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения в дозировке 5 мг.
Тедуглутид применяется для терапии орфанного заболевания — синдрома короткой кишки с кишечной недостаточностью в возрасте от одного года и старше.
В России с 2021 года зарегистрирован оригинальный препарат Гэттестив от «Takeda», с 2023 года только через систему госзакупок его было приобретено на сумму 5 млрд руб.
Летом 2024 года члены Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней не приняли предложенную представителями «Takeda» цену на Гэттестив в размере 1,3 млн руб.
Теперь потребность в лекобеспечении пациентов с редким заболеванием будет обеспечивать российская компания.
