Минздрав зарегистрировал первый российский дженерик препарата от фенилкетонурии
Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на первый российский аналог сапроптерина, применяемого в терапии фенилкетонурии.
Регистрационное удостоверение выдано «ПСК Фарма», входящей в ГК «Рус Биофарм», на препарат Сапроптерин ПСК.
Это первый отечественный дженерик ирландского препарата Куван (МНН сапроптерин) от компании «БиоМарин Интернэшнл Лимитед».
Готовая форма Сапроптерина ПСК будет выпускаться из индийской фарсубстанции на производственной площадке «ПСК Фарма» в подмосковной Дубне. Форма выпуска — таблетки растворимые 100 мг, 30 шт. и 120 шт. Сроки вывода препарата в гражданский оборот неизвестны.
В прошлом году государством было закуплено 3200 упаковок сапроптерина. Кроме Кувана в России зарегистрирован швейцарский препарат Эфкурия от «Генфа Медика».
В середине апреля «ПСК Фарма» зарегистрировала Амбризентан ПСК — дженерик препарата Волибрис для терапии легочной артериальной гипертензии.
А в начале марта — Респитрол, воспроизведенный ингаляционный препарат с индакатеролом.
