На первом месте пациент?
Сообщество людей с ВИЧ обратилось в AIPM, "Фарминновации" и СПФО с вопросом о приостановке участия российских пациентов в клинических исследованиях. Для определенных людей привлечение к КИ — единственная возможность вылечиться.
В организации уверены: фарме необходимо на практике подтвердить обозначенные ими этические деловые нормы. Текст содержит следующий посыл: санкции не должны вести к гуманитарному воздействию на общество, а склоняющихся перед неправомерными рестрикциями вряд ли можно назвать ответственными партнерами системы здравоохранения.
Регулятор предоставил девятьсот восемь документов на КИ, сорок процентов из которых — межнациональные многоцентровые испытания. Отобраны свыше тридцати девяти тысяч пациентов. Основание для приостановки отбора участников — сложности с логистикой, не дающие устойчиво завозить в РФ и вывозить из нее ЛП, биоматериал для различных видов диагностики.
Ряд компаний "Большой фармы" объявил об отказе начинать очередные КИ и отмене набора пациентов в проходящие исследования.
