Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

На пути к единому пониманию требований...

Если быть точным, требований, предъявляемых надзорными органами к участникам системы здравоохранения.

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения провели  первую серию мероприятий по публичному обсуждению результатов правоприменительной практики в сфере оборота лекарственных средств. Они были организованы с целью профилактики и предупреждения нарушений требований законодательства,  устранения причин и условий, способствующих совершению нарушений, а также развития механизма открытости Росздравнадзора. Эта обязанность и периодичность (1 раз в квартал) были вменены всем контрольно–надзорным органам распоряжением Правительства РФ №559-р от 1 апреля 2016 г.

Аудитория участников мероприятий — представители медицинских и фармацевтических организаций разных форм собственности, образовательных учреждений, органов местного самоуправления,  представителей общественных организаций, уполномоченные по защите прав предпринимателей  и другие заинтересованные лица.
На мероприятиях руководителями территориальных органов  были сделаны доклады о реализации приоритетного проекта "Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения",  о нарушениях, выявляемых в ходе проверок по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, надзору в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

В ряде субъектов РФ региональным отделениям ААУ "СоюзФарма" было предложено пригласить к участию в публичных обсуждениях на площадке Росздравнадзора аптеки Ассоциации, чтобы озвучить актуальные для практических работников фармацевтической розницы вопросы.

Учитывая, что на встречах присутствовало  медицинское сообщество, руководители региональных представительств ААУ "СоюзФарма"  подняли беспокоящую аптеки тему рецептурного отпуска лекарственных препаратов: ужесточение мер ответственности, применяемых к  аптечным организациям за нарушение правил рецептурного отпуска;  необходимость   соблюдения врачами требований нормативных документов по Правилам выписки рецептурных ЛС,  в том числе, выписку по МНН и др.  Чтобы объективно разобраться в ситуации, Союз "Национальная Фармацевтическая палата"  инициировал проведение исследования на базе анкетирования,  как специалистов аптек, так и покупателей.

Профессиональное фармацевтическое сообщество выражает надежду на то, что во время подведения итогов первой серии публичных обсуждений, это и другие предложения, высказанные участниками, будут учтены в работе по дальнейшему совершенствованию законодательных и нормативных актов. Для этого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения предусмотрен ряд инструментов, в том числе, анкетирование участников, заполнение "ЧЕК–ЛИСТов" по самооценке Росздравнадзором  организованных и проведенных публичных обсуждений.
ААУ "СоюзФарма" поддерживает стремление Росздравнадзора к повышению прозрачности системы государственного контроля и, со своей стороны,  готова к дальнейшему конструктивному диалогу.

Источник: пресс–служба ААУ "СоюзФарма"

Соб. инф. МА
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X