На рынке новый комбинированный оральный контрацептив
Он содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг дегидроэпиандростерона (ДГЭА). Сейчас препарат находится на стадии разработки, он успешно прошел испытания Фазы II и готов для дальнейших клинических исследований, которые необходимы для получения регистрационного удостоверения. Действие соглашения распространяется на территорию Европы, России, Латинской Америки и Австралии.
Согласно условиям договора, Gedeon Richter произведет авансовый платеж при его подписании. Последующие выплаты будут осуществляться поэтапно, в зависимости от результатов разработки и вывода препарата на рынок. Кроме того, дальнейшие лицензионные платежи будут отчисляться в адрес компании Pantarhei после начала продаж. Соглашением предусмотрено, что Gedeon Richter будет также финансировать все расходы, связанные с необходимыми клиническими и пострегистрационными исследованиями.
Габор Орбан (Gábor Orbán), генеральный директор компании GedeonRichter: "Добавление нового комбинированного орального контрацептива в портфель существующих препаратов дает возможность продолжать усиливать наше присутствие в области женского здоровья, которое является стратегическим направлением для GedeonRichter".
Герджан Келингх Беннинк (Herjan Coelingh Bennink), президент компании Pantarhei Bioscience и изобретатель концепции андроген восстанавливающей контрацепции (АВК): "GedeonRichter является идеальным партнером Pantarhei Bioscience для вывода на рынок нового вида оральных контрацептивов — созданных на основе концепции андроген восстанавливающей контрацепции (АВК). Обширный многолетний опыт работы этой компании в области производства и продажи гормональных препаратов является гарантией успешного будущего нашего нового инновационного противозачаточного средства".
***
О комбинированном оральном контрацептиве, созданном на основе концепции андроген восстанавливающей контрацепции (АВК):
Находящийся в настоящее время в разработке, новый препарат является комбинированным оральным контрацептивом, в каждой таблетке которого содержатся 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг дегидроэпиандростерона (ДГЭА). АВК — это принципиально новая концепция оральной контрацепции, разработанная и защищенная патентом Pantarhei. Она восстанавливает половую функцию, усиливает половое влечение, а также предотвращает расстройства настроения. Такой эффект достигается благодаря добавлению в каждую таблетку ДГЭА. Это природный, вырабатываемый надпочечниками андроген, который после приема частично метаболизируется в тестостерон, уровень которого снижается, когда женщины репродуктивного возраста принимают противозачаточные средства. Включение в контрацептив 50 мг ДГЭА нормализует уровень тестостерона. Многолетняя успешная практика безопасного применения этого гормона в малых дозах свидетельствует о том, что добавление ДГЭА в препарат не повлечет за собой дополнительного риска.