10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

На территории Ярославского фармкластера открыт завод

18 июня в ярославском индустриальном парке "Новоселки" был открыт завод компании "Безен Хелскеа". 

В церемонии запуска производства приняли участие губернатор Дмитрий Миронов, представители Министерства здравоохранения, Министерства промышленности и торговли Российской федерации, руководители профильных комитетов Государственной Думы РФ и Совета Федерации, а также собственники и менеджеры компании "Безен Хелскеа", сообщил сайт Правительства Ярославской области

Соглашение о строительстве завода губернатор Дмитрий Миронов, владелец международной компании Besins Healthcare Антуан Безен и генеральный директор российской компании "Безен Хелскеа Рус" Ольга Волкова подписали в ноябре 2016 г. Строительство предприятия завершилось в декабре 2018–го, а в феврале этого года выпущена валидационная серия оригинального лекарственного препарата микронизированного прогестерона, идентичного природному гормону организма.

Этот лекарственный препарат поможет усилить позиции России в области демографии, — отметила особую значимость проекта заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева. — Минздрав всегда приветствует инвесторов, которые вкладывают деньги в здравоохранение. Это делает доступным и качественным лекарственное обеспечение населения страны, а значит, доступным и качественным процесс оказания медицинской помощи.

Запуск коммерческой серии препарата запланирован на вторую половину 2019 года. Ежегодно предприятие может выпускать более 10 миллионов упаковок. В перспективе производственных мощностей завода будет достаточно, чтобы удовлетворить потребность не только России, но и стран ЕврАзЭС.

Безинс_новости

"Российский рынок является одним из трех самых перспективных в мире, и мы делаем все, чтобы эффективно работать на нем, — подчеркнул Антуан Безен. — Поскольку Правительство РФ делает упор на локализацию производства товаров и услуг на территории страны, чтобы высококачественные препараты стали еще более доступными для потребителей, мы посчитали важным осуществить трансфер нашей уникальной технологии в Россию и начать полный производственный цикл оригинального препарата биоидентичного микронизированного прогестерона. Для этого была выбрана площадка в Ярославле, где уже существует фармацевтический кластер и созданы хорошие условия для инвесторов".

В настоящее время общий объем инвестиций в ярославский фармацевтический кластер превышает 27 млрд руб. На территории индустриального парка "Новоселки" локализованы три предприятия отрасли: компания "Тева", компания "Такеда Фармасьютикалс" и компания "Безен Хелскеа Рус".

Микронизированный прогестерон — один из особо значимых для современного акушерства и гинекологии препаратов, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП). Применение микронизированного прогестерона при дефиците собственного гормона в организме женщины способствует наступлению беременности, позволяет снизить риски потери плода на ранних сроках и преждевременных родов, способствует улучшению показателей неонатальной заболеваемости и смертности.

Источник: Новости GMP

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma