Начинаются клинические исследования новой версии Неоваскулгена для лечения ХИНК
Фармкомпания «НекстГен», входящая в группу «Артген Биотех», получила разрешение Минздрава РФ на проведение III фазы клинических исследований (КИ) своего генотерапевтического препарата «Неоваскулген Протект». Разработка представляет собой версию препарата Неоваскулген, который применяется для лечения хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК) и входит в Перечень ЖНВЛП.
Неоваскулген Протект разработан на основе другого препарата «НекстГен» — Неоваскулгена, предназначенного для терапии средних и тяжелых форм ХИНК. В Неоваскулген Протект используется треть действующего вещества по сравнению с оригинальным препаратом, а режим введения становится более удобным для пациентов: вместо двукратного обкалывания раз в две недели препарат применяется один раз в три месяца. Ключевое отличие новой версии — возможность использования на ранних стадиях заболевания, что позволит предотвратить необратимую утрату функций нижних конечностей.
Клинические исследования Неоваскулген Протект, в которых примут участие 350 пациентов, будут проходить на базе трех медицинских организаций: Московская городская поликлиника № 220, Ивановская областная клиническая больница и Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина. Крайний срок завершения исследования — апрель 2027 года.
Неоваскулген зарегистрирован в 2011 году. В действующем регудостоверении указано, что все производственные стадии генотерапевтического препарата проходят на базе НМИЦ гематологии Минздрава РФ. По данным аналитиков, препарат востребован у госзаказчиков: в 2025 году он был закуплен на сумму 441,9 млн рублей, а за январь — май 2026 года — на 201,57 млн рублей.
Параллельно компания проводит клинические исследования оригинального Неоваскулгена для лечения синдрома диабетической стопы, а также ведет серию доклинических исследований, которые могут открыть новые пути применения препарата, в частности, при бесплодии. Группа «Артген Биотех» оценивает российский рынок препаратов для терапии синдрома диабетической стопы в 1,7 млрд рублей.
Ранее группа «Артген Биотех» объявляла о разработке прорывных препаратов, а именно — первой в мире вакцины от аллергии на кошек. Для проведения ее клинических исследований, а также вакцин для профилактики ротавирусной инфекции и ВПЧ, компания привлекла венчурные средства 44 частных инвесторов.
Среди прорывных проектов «Артген Биотех» значатся также «лекарства от старости», которые будут сосредоточены на лечении и предотвращении гемофилии, мышечной дистрофии, в том числе спинальной, болезней Альцгеймера и Паркинсона, СПИДа, злокачественных опухолей и мн. др.
