Некачественный препарат не попал к онкобольным в Ростове

В сентябре 2017 г. оптовая компания ООО "ЛЕКАРЬ" в рамках исполнения государственного контракта (электронный аукцион № 0358100011617000431) поставила в Ростовский научно–исследовательский онкологический институт лекарственный препарат "Гертикад".

Производитель лекарственного средства — ЗАО "БИОКАД" — направило в Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщение, что серии данного препарата уже были поставлены  в другое лечебное учреждение (информация о движении лекарственного средства была внесена производителем в рамках эксперимента по маркировке лекарственных препаратов, который проводится на территории Российской Федерации с 1 февраля 2017 г.).

При проведении внеплановой проверки Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области усмотрел в отношении поставленных оптовиком лекарственных препаратов нарушения обязательных требований (признаки контрафакта) и приостановил их обращение.

Не получив от института оплату за поставленный товар, ООО "ЛЕКАРЬ" обратился в Арбитражный суд Ростовской обл. с иском о взыскании денежных средств.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области и ЗАО "БИОКАД" были привлечены к участию в рассмотрении указанного дела в качестве третьих лиц и совместно с институтом отстаивали позицию, что поставленный товар не имеет надлежащего качества и не может быть использован для оказания медицинской помощи пациентам.

21 февраля 2019 г. Арбитражный суд Ростовской области отказал ООО "ЛЕКАРЮ" в удовлетворении требований, чем защитил интересы Ростовского научно–исследовательского онкологического института и его пациентов.

Вместе с тем, центральный аппарат Росздравнадзора завершил 27 февраля 2019 г. свою внеплановую проверку ООО "ЛЕКАРЬ", организованную на основании обращения ЗАО "БИОКАД" о фактах грубых нарушений оптовой компанией лицензионных требований при оптовой торговле лекарственного средства "Гертикад®" — 440 мг, серия 73040417 и серия 73080517 и "Гертикад®" — 150 мг, серия 73141116.

В ходе надзорных мероприятий в ООО "ЛЕКАРЬ" выявлены нарушения требований статьи 54 Федерального закона от 12.04.10 №61–ФЗ "Об обращении лекарственных средств", грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

По результатам проверки Росздравнадзор выдал ООО «ЛЕКАРЬ» предписание с требованием в срок до 25 июля 2019 г. устранить все выявленные нарушения и принять меры для недопущения их впредь, а также предоставить в Службу отчет о выполнении предписания.

Источник: сайт Росздравнадзора