Необходимо улучшать экспертизу или не применять "аналогий"

Дмитриев Виктор
Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей

Получается, что препарат зарегистрирован с соответствующими показаниями, и его применяют пациенты. Но когда выходим на торги, то выясняется, что он не взаимозаменяемый. То есть пациентов мы лечили неправильно!

Поэтому все процедуры, подтверждающие эффективность, безопасность, качество, а соответственно, и эквивалентность — химическую и терапевтическую, должны проходить при регистрации. И для этого нам необходимо совершенствовать систему предрегистрационной экспертизы, чтобы не регистрировались не взаимозаменяемые, т.е. неэквивалентные препараты. Либо вообще отказаться от этой доморощенной новеллы.