Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Нет необходимости вводить ответственность оператора МДЛП

Минпромторг России пока не видит необходимости вводить ответственность оператора МДЛП.

Напомним, что Ассоциация Российских фармацевтических производителей еще 1 февраля 2021 г. обратилась в Минпромторг России по итогам круглого стола, состоявшегося 27 января в Торгово–Промышленной палате РФ, с предложением внести коррективы в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению услуг маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденную приказом Минпромторга России от 11.09.19 №3381, с целью введения ответственности Оператора системы "Честный знак" — ЦРПТ —за сбои в работе системы МДЛП, приводящие к существенным финансовым потерям производителей*.

Наконец получен ответ ведомства, датированный 26 февраля 2021 г. и подписанный директором Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Е.Г. Приезжевой. Приводим его полностью: "В части закрепления санкций для Оператора за нарушения работы системы мониторинга, сообщаем, что предложения Ассоциации Российских фармацевтических производителей приняты к сведению и при необходимости будут учтены в рамках проводимой Минпромторгом России работы по совершенствованию законодательства в сфере маркировки товаров средствами идентификации".

"Из этого могу сделать вывод, что пока Минпромторг не видит необходимости вводить ответственность Оператора и снижать потери фармацевтической промышленности", — прокомментировал ответ генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. — Жаль! А мне казалось, что именно Министерство промышленности должно отстаивать интересы промышленности".

Ответ получен, но удовлетворить отрасль он не может. АРФП будет и дальше добиваться нормативного закрепления ответственности Оператора и уверены, что в этом справедливом требовании мы будем не одни.
----
Комментарий, представленный МА пресс–службой ЦРПТ:
— Условия работы и ответственность оператора уже закреплены соглашением о государственно-частном партнерстве, договорами между оператором и производителями лекарств и пунктом 59 положения о системе МДЛП. В целом, ответственность участника гражданско–правовых отношений регулируется нормами Гражданского кодекса. ЦРПТ всегда действует в соответствии с законодательством и готов к исполнению любых требований, которые прописаны в нормативно-правовых актах. Также законодательно закреплена ответственность и участников оборота, в том числе за полноту, своевременность и корректность сведений, вносимых ими в систему маркировки. Нарушение этих требований может негативно сказываться на работе других участников в системе.

Источник: АРФП

Соб. инф. МА
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Cпецмероприятия
X