16.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
16.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

Нет необходимости вводить ответственность оператора МДЛП

Минпромторг России пока не видит необходимости вводить ответственность оператора МДЛП.

Напомним, что Ассоциация Российских фармацевтических производителей еще 1 февраля 2021 г. обратилась в Минпромторг России по итогам круглого стола, состоявшегося 27 января в Торгово–Промышленной палате РФ, с предложением внести коррективы в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению услуг маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденную приказом Минпромторга России от 11.09.19 №3381, с целью введения ответственности Оператора системы "Честный знак" — ЦРПТ —за сбои в работе системы МДЛП, приводящие к существенным финансовым потерям производителей*.

Наконец получен ответ ведомства, датированный 26 февраля 2021 г. и подписанный директором Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Е.Г. Приезжевой. Приводим его полностью: "В части закрепления санкций для Оператора за нарушения работы системы мониторинга, сообщаем, что предложения Ассоциации Российских фармацевтических производителей приняты к сведению и при необходимости будут учтены в рамках проводимой Минпромторгом России работы по совершенствованию законодательства в сфере маркировки товаров средствами идентификации".

"Из этого могу сделать вывод, что пока Минпромторг не видит необходимости вводить ответственность Оператора и снижать потери фармацевтической промышленности", — прокомментировал ответ генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. — Жаль! А мне казалось, что именно Министерство промышленности должно отстаивать интересы промышленности".

Ответ получен, но удовлетворить отрасль он не может. АРФП будет и дальше добиваться нормативного закрепления ответственности Оператора и уверены, что в этом справедливом требовании мы будем не одни.
----
Комментарий, представленный МА пресс–службой ЦРПТ:
— Условия работы и ответственность оператора уже закреплены соглашением о государственно-частном партнерстве, договорами между оператором и производителями лекарств и пунктом 59 положения о системе МДЛП. В целом, ответственность участника гражданско–правовых отношений регулируется нормами Гражданского кодекса. ЦРПТ всегда действует в соответствии с законодательством и готов к исполнению любых требований, которые прописаны в нормативно-правовых актах. Также законодательно закреплена ответственность и участников оборота, в том числе за полноту, своевременность и корректность сведений, вносимых ими в систему маркировки. Нарушение этих требований может негативно сказываться на работе других участников в системе.

Источник: АРФП

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Вакцина от рака готова к исследованию

Руководитель НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил о начале клинических исследований, в рамках которых группа пациентов пройдет вакцинацию противораковой прививкой.

Общей цифровизации медицины не получилось

Компания «Право на здоровье» обнародовала результаты исследования мнений порядка 50 экспертов об использовании цифровых технологий в здравоохранении.

В Калуге появится производство аскорбинки

«Биотех-Росва», успешно выпускающий компоненты для пищевой промышленности, расширяет свою деятельность в фарме. Здесь планируется открыть первое в России производство аскорбиновой кислоты.

Аргентум Фарма построила завод

Фармкомплекс компании, построенный в Подмосковье, займется выпуском лекарственных препаратов, предназначенных для лечения злокачественных опухолей, ревматологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

Пополнение в рядах АРФП

Решением Общего собрания членов АРФП, недавно прошедшего в Калининграде, в члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей вошли ПАО «Красфарма» и ООО «Изварино Фарма».

Специализированные
мероприятия
 
АПТЕКА 2024
ПрофМитинг