"Ниармедик" в 2019 году исполняется 30 лет

Представители СМИ побывали на производстве противовирусного средства "Кагоцел", показанного для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа взрослым и детям с 3–х лет, приняли участие в круглом столе и получили  исчерпывающие ответы на интересующие вопросы от  экспертов компании в области клинических и доклинических исследований, доказательной медицины, фармаконадзора  и  пострегистрационных наблюдений лекарственных препаратов.

В рамках дискуссии спикеры компании "Ниармедик" рассказали об особенностях индуктора интерферонов Кагоцел, о проведенных исследованиях и других ключевых событиях его жизненного цикла.

Продакт–менеджер по данному бренду, Анна Дахина, поделилась с журналистами информацией о регистрационных клинических исследованиях, подтвердивших эффективность и безопасность препарата. При этом, компания «Ниармедик» продолжает проводить дополнительные исследования, которые отражают особенности применения препарата в реальной жизни. Так, Анна рассказала о масштабном пострегистрационном исследовании препарата в рамках международного проекта "Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике (FLU-EE)", в котором приняло участие 18 946 пациентов в возрасте от 18 до 93 лет с установленными диагнозами ОРВИ и грипп. Компания сотрудничала с 262 медицинскими центрами России, Молдовы, Армении и Грузии. Полученные данные в очередной раз подтвердили эффективность и безопасность препарата в реальной клинической практике.

В связи с объединением рынков в рамках Евразийского экономического союза фармацевтические компании приводят регистрационное досье своих лекарственных средств к современным требованиям. Руководитель сектора доклинических исследований компании "Ниармедик" Виктория Щербакова представила  данные  проведенных дополнительных исследованиях Кагоцела, которые в очередной раз подтвердили абсолютную безопасность препарата. Все результаты исследований опубликованы в ведущих отраслевых изданиях, доступны медицинскому и научному сообществам и войдут в модуль доклинических испытаний обновленного досье.

В рамках пресс-тура специально для гостей была проведена экскурсия на производственную площадку полного цикла по выпуску препарата.

В ходе экскурсии генеральный директор завода  Александр Михайличенко, отвечая на вопросы журналистов, рассказал о ключевых особенностях производственной площадки: предприятие может изготовлять до 100 млн упаковок лекарственных средств в год при численности персонала более 150 человек, завод имеет заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP), а также сертификат соответствия нормам системы менеджмента качества ISO.

Это означает, что "Ниармедик Фарма" работает по мировым стандартам с соблюдением правил бережливого производства (lean–технологий), требований охраны труда и окружающей среды, техники безопасности и проверки качества.  Все процессы, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, осуществляются в рамках одного производства, что обеспечивает надлежащий контроль над всеми этапами создания препаратов.

Специалисты компании поделились ближайшими планами компании на строительство нового участка для противотуберкулезного препарата "Макозинон" —  инновационного средства для лечения сложных форм заболевания. Сейчас на территории завода проводится синтезирование и масштабирование пробной партии субстанции препарата.