Нормативное оформление работы комиссии по дефектуре
В случае утверждения документа он будет активен до окончания текущего года. На сегодняшний день деятельность МК законодательно никак не обусловлена.
Принятие свода правил поможет застраховаться от дефицита и отсутствия лекпрепаратов, в т. ч. из ЖНВЛП. Данные о вынесенных комиссией вердиктах в период до 10-ти рабочих дней будут загружаться на онлайн-ресурс госреестра лексредств в подразделе "журнал".
Структура МК определяется указом регулятора. В заседаниях могут участвовать внештатные специалисты ведомства и собственники РУ на медикаменты. Голосовать они не будут. Решение об отзыве выданного раньше заключения и вывода лекпрепарата из категории отсутствующих в аптеках принимается открытым голосованием простым большинством голосов.
Министерство одобрило первичный режим функционирования МК весной 2022 г. В январе 2023 г. МК внесла в список гипотетически дефектурных лекпрепаратов восемьдесят пять МНН.
Главное ведомство здравоохранения 27 июля прошлого года отправил подведомственным медучреждениям информписьмо со списком медикаментов из ЖНВЛП об остановке их импорта в страну или о выпуске которых регулятору сообщили производители. Среди ста девяноста шести наименований блокбастеры от реально ушедших с нашего рынка иностранцев и лекпрепараты, о выводе которых из обращения прежде никто не информировал. Правда, 1 августа ведомство отозвало извещение без пояснения причин.
