"Новартис" запустил производство готового ЛП полного цикла

Сегодня на заводе "Новартис Нева" в Особой экономической зоне "Санкт–Петербург" (площадка "Новоорловская") состоялся запуск первого производства лекарственного препарата полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска препарата на российский рынок). Препарат Галвус^®, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа, стал первым продуктом компании, полностью локализованным в России. Ранее данный препарат импортировался из Испании.

В торжественной церемонии запуска приняли участие: М.С. Мейксин, председатель Комитета по промышленной политике и инновациям Санкт–Петербурга, проф. А.С. Аметов, заслуженный деятель науки, д.м.н, заведующий кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ, В.И. Власов, президент группы компаний "Новартис" в России, региональный директор "Новартис" по странам Восточной и Центральной Европы и СНГ, и другие представители руководства группы компаний в России. 

Подготовка к запуску производства полного цикла была начата еще в 2016 г., процесс регистрации стартовал в июле прошлого года, а в апреле 2018 г. было получено одобрение Министерства Здравоохранения РФ на выпуск продукции.

Завод "Новартис Нева", начавший работу в 2015 г., построен в строгом соответствии с российскими и международными требованиями правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и оснащен современными системами и оборудованием. Это позволяет локально выпускать препараты, соответствующие международным стандартам в отношении своего качества, эффективности и безопасности.

"За последние несколько лет совместными усилиями инвесторов и Правительства Санкт–Петербурга создан современный мощный фармацевтический кластер. Благодаря Вашей работе вклад отрасли в экономику города будет, безусловно, расти.

Российский завод "Новартис" является площадкой для внедрения передовых фармацевтических технологий в стране, в том числе в социально значимых терапевтических областях, а также способствует увеличению объема исследований для создания новых препаратов. Запуск производства полного цикла — это существенный вклад не только в экономику Санкт–Петербурга, но и в социальную сферу, обеспечение здоровья и благополучия петербуржцев", — отметил Максим Мейксин, председатель Комитета по промышленной политике и инвестициям Санкт–Петербурга. 

"Сегодняшний запуск производства полного цикла стал очередным шагом "Новартис" для расширения доступа пациентов к современной эффективной терапии, что, в свою очередь, играет важную роль в повышении продолжительности и качества их жизни. В Указе Президента РФ в мае этого года особое внимание было уделено созданию условий для активного долголетия россиян. Я верю, что наши усилия в области локализации производства препаратов внесут практический вклад в решение этой важнейшей задачи", — говорит Вадим Власов, президент группы компаний "Новартис" в России, региональный директор "Новартис" по странам Восточной и Центральной Европы и СНГ.

Завод начнет коммерческие отгрузки Галвус^® (Вилдаглиптин) российского производства уже в октябре 2018 г. Поставки будут направлены на удовлетворение потребностей пациентов в России, что будет способствовать дальнейшему развитию импортозамещения на российском фармацевтическом рынке. До конца 2018 г. будет произведено более 500 тыс. упаковок препарата. 

Вилдаглиптин зарегистрирован для лечения сахарного диабета 2 типа в более чем 100 странах мира, клинический опыт препарата составляет 19 миллионов пациенто-лет². На фармацевтическом рынке России вилдаглиптин представлен уже 10 лет, с 2009 года он входит в перечень ЖНВЛП, а с 2015 года включен в перечень ОНЛС⁴. Согласно Федеральному регистру больных сахарным диабетом, на сегодняшний день более 70 тысяч российских пациентов с сахарным диабетом 2 типа принимают вилдаглиптин¹.

"Согласно официальной статистике, число пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России составляет 4,15 млн, в реальности их количество в несколько раз больше. Сахарный диабет — это прогрессирующее заболевание с ранним развитием осложнений, которые регистрируются уже в момент постановки диагноза. Хронический характер заболевания обуславливает необходимость непрерывного лечения, в успехе чего немаловажное значение приобретает приверженность пациентов назначенному лечению. В этом ключе доступность препаратов для эффективного контроля гликемии играет важнейшую роль. А инкретин–направленная патогенетическая терапия занимает прочные обоснованные позиции в клинических подходах к управлению сахарным диабетом 2 типа", — считает д.м.н, заслуженный деятель науки, заведующий кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ проф. Александр Аметов.

Информация о группе компаний «Новартис» в России  доступна на сайте www.novartis.ru