26.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
26.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Новая форма заявления для орфанных препаратов

Регулятор установил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным. Тематический приказ, который начнет свое действие с 1 сентября текущего года, подписал глава Минздрава Михаил Мурашко.

Процедура оценки возможности считать лекпрепарат орфанным может проводиться по отношению к (не)зарегистрированному в РФ и Евразийском союзе медикаменту. Анализ соответствующих документов, вывод экспертной комиссии и отправка его в личный кабинет уполномоченного фед. органа выполняется в том числе при предоставлении заявки о признании лекпрепарата редким.

Форма заявления содержит следующие пункты:

  1. Наименование заявителя.
  2. Адрес.
  3. Наименование лекарственного средства.
  4. Сведения о его регистрации.
  5. Перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата.
  6. Лекарственная форма.
  7. Фармакотерапевтическая группа и вид препарата.

 

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Госдума против мигрантов в здравоохранении

Привлекать мигрантов в столь значимые сферы, как воспитание, обучение и здравоохранение, в Госдуме полагают неверным решением. Работать там должны исключительно граждане РФ.

Фармвузы не смогли набрать студентов

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

Минздрав России одобрил новое показание Вабисмо

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Специализированные
мероприятия