08.09.2024
Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
18+
08.09.2024
Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
08 сентября 2024
07 сентября 2024
07 сентября 2024
06 сентября 2024
06 сентября 2024
06 сентября 2024
// НовостиНовая форма заявления для орфанных препаратов
Регулятор установил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным. Тематический приказ, который начнет свое действие с 1 сентября текущего года, подписал глава Минздрава Михаил Мурашко.
Процедура оценки возможности считать лекпрепарат орфанным может проводиться по отношению к (не)зарегистрированному в РФ и Евразийском союзе медикаменту. Анализ соответствующих документов, вывод экспертной комиссии и отправка его в личный кабинет уполномоченного фед. органа выполняется в том числе при предоставлении заявки о признании лекпрепарата редким.
Форма заявления содержит следующие пункты:
- Наименование заявителя.
- Адрес.
- Наименование лекарственного средства.
- Сведения о его регистрации.
- Перечень действующих и вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата.
- Лекарственная форма.
- Фармакотерапевтическая группа и вид препарата.
23.07.2024
|
Специализированные
мероприятия |
|
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Статьи рубрики новости:
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|