Новое применение тезепелумаба в лечении хронического риносинусита с назальными полипами
Результаты III фазы КИ показали данные по эффективности и благоприятный профиль безопасности тезепелумаба при хроническом риносинусите с назальными полипами компаний «AstraZeneca» и «Amgen».
В России и еще в 60 странах мира тезепелумаб зарегистрирован для лечения тяжелой бронхиальной астмы. В РФ препарат известен под торговой маркой Тезспире.
Владелец регудостоверения — «AstraZeneca», а производит препарат компания «Amgen».
Исследование III фазы WAYPOINT показало, что применение тезепелумаба уменьшает заложенность носа, размер полипов и практически полностью снижает необходимость хирургического вмешательства у пациентов с полипозным риносинуситом.
Заместитель руководителя отделения отоларингологии и хирургии головы и шеи Университета Олд Доминион, США, один из главных исследователей WAYPOINT доктор Джозеф Хан заявил: «Многие пациенты с полипами носа подвержены риску повторных хирургических вмешательств и серьезных побочных эффектов от приема пероральных глюкокортикостероидов. В исследовании WAYPOINT получены клинически значимые результаты, подтверждающие, что применение тезепелумаба может значимо снизить бремя болезни, практически исключив необходимость дальнейшего хирургического лечения и применения пероральный глюкокортикостероидов, сократив размер назальных полипов и заложенность носа».
Результаты исследования WAYPOINT показали, что тезепелумаб может стать новым методом лечения, столь необходимым для пациентов с полипозным риносинуситом.
Пациенты с названным диагнозом в целом хорошо переносили терапию тезепелумабом, и профиль безопасности препарата соответствовал таковому при применении по зарегистрированному показанию — лечение тяжелой бронхиальной астмы. Наиболее часто регистрировались такие нежелательные явления как COVID-19, назофарингит и инфекция верхних дыхательных путей. Клинически значимые различия в показателях безопасности между группами тезепелумаба и плацебо отсутствовали.
В настоящее время документы для регистрации показания к применению тезепелумаба при полипозном риносинусите находятся на рассмотрении в регуляторных органах разных стран.
По материалам пресс-релиза компании «AstraZeneca»
