Новые требования не решают всех проблем
Дарья Сиссе
Председатель Фармацевтической ассоциации Санкт-Петербурга и Северо-Запада, кандидат фармацевтических наук
С 1 сентября 2026 года вступают в силу нормативные правовые акты, регулирующие фармрынок, обращение лекарств и фармобразование:
- Федеральный закон № 125-ФЗ от 02.05.2026 внес изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и создал правовую базу для эксперимента по розничной продаже лекарств через передвижные аптечные пункты.
- Приказ Минздрава России № 436н от 14.05.2026 объединяет в одном документе требования к работникам с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием. Он заменяет, в частности, приказы № 83н и № 206н.
- Приказ Минздрава России № 434н от 14.05.2026 вводит новую номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников. Для фармацевтической сферы закрепляются руководители аптек и складов, руководители структурных подразделений, провизоры, фармацевты и фасовщики. Приказ № 435н обновляет номенклатуру специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование.
- Постановление Правительства РФ № 375 от 06.04.2026 вносит изменения в постановление № 894 и расширяет перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке.
- Федеральный закон № 28-ФЗ от 28.02.2025 обязывает образовательные организации, реализующие программы медицинского и фармацевтического образования, к 1 сентября 2026 года получить заключение Росздравнадзора о соответствии кадрового и материально-технического обеспечения практической подготовки требованиям типовых программ дополнительного профессионального образования.
Мое отношение к эксперименту с передвижными аптеками в целом положительное, однако рассматривать их как универсальное решение проблемы нельзя. Главное преимущество — возможность обеспечить доступность лекарств в местах, где содержание стационарной аптеки экономически нецелесообразно. Вместе с тем есть существенные ограничения. Передвижная аптека сама по себе является достаточно дорогим объектом. При небольшом количестве покупателей коммерческая окупаемость маршрута сомнительна. Ассортимент передвижной аптеки ограничен, следовательно, мобильный пункт улучшит доступность наиболее востребованных лекарств, но не обеспечит полного покрытия потребностей.
В целом передвижные аптеки могут использоваться как один из элементов комбинированной модели. Такая модель может включать государственное субсидирование или предоставление налоговых льгот для аптечных организаций, работающих в малонаселенных территориях и развивающих механизмы мобильной доставки лекарств, а также использование почтовых и иных инфраструктурных объектов при наличии квалифицированного персонала и надлежащего контроля.
Что касается расширения с 1 сентября перечня медицинских изделий, подлежащих обязательной цифровой маркировке в системе «Честный знак», то у аптек уже имеется достаточно обширный опыт работы с маркированными лекарствами, БАД, антисептиками и медицинскими изделиями, поэтому само по себе расширение перечня не отразится на технической готовности аптек.
В контексте данного вопроса мне бы хотелось обратить внимание на вероятность нестабильной работы интернет-соединения и самой системы «Честный знак». Наиболее высок этот риск в районах, где качество связи может быть неустойчивым. Для корректной офлайн-проверки необходимо, чтобы локальный модуль был правильно установлен, интегрирован с кассовым программным обеспечением и регулярно обновлял локальную базу данных. При длительном отсутствии связи, несвоевременном обновлении базы, сбое самого локального модуля или ошибках его взаимодействия с кассой возможны задержки обслуживания, сообщения о продаже без проверки кода и необоснованная блокировка товара. В результате возникают очереди, растет продолжительность обслуживания, увеличивается нагрузка на сотрудников и формируется недовольство покупателей. При этом покупатель воспринимает невозможность совершить покупку как проблему аптеки, хотя причина может находиться за пределами ее контроля.
Отмечу также, что не всякий немаркированный товар с 1 сентября автоматически станет нелегальным. Постановление № 375 предусматривает переходный режим: медицинские изделия, произведенные или ввезенные и введенные в оборот до 31 августа 2026 года, разрешается реализовывать без маркировки до истечения срока годности, за исключением изделий, имеющих срок службы. Участник также вправе добровольно промаркировать остатки в установленный переходный период. Следовательно, утверждение «касса не пробьет любой немаркированный товар» чрезмерно категорично.
Больше гибкости с кадрами
Позитивно оцениваю приказ Минздрава РФ № 436н от 14.05.2026, который с 1 сентября вводит единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам независимо от уровня базового образования: он снижает избыточную жесткость профессиональных траекторий. Опытный специалист получает больше возможностей перейти в смежную специальность через дополнительное профессиональное образование, не начиная длительное обучение заново. Для отрасли это означает более гибкое использование уже имеющегося кадрового потенциала. Основной эффект будет выражаться прежде всего в расширении кадрового резерва, упрощении внутренних карьерных перемещений, возвращении части специалистов, чья прежняя квалификационная траектория не совпадала с формальными требованиями, и в возможности быстрее закрывать отдельные позиции.
Но необходимо помнить, что кадровый дефицит вызван не только образовательными и квалификационными барьерами. Его основные причины — уровень заработной платы, высокая интенсивность работы, агрессивные коммерческие показатели, эмоциональная нагрузка, ограниченные возможности профессионального развития и неравномерное распределение кадров по территориям. Поэтому приказ улучшит кадровую мобильность, но не решит проблему удержания сотрудников. Если условия труда не изменятся, более свободная переподготовка может даже усилить переток специалистов из менее привлекательных сегментов в более привлекательные.
Единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам вводят право специалиста со средним профессиональным образованием по специальности «Фармация» с опытом работы более 5 лет занимать все руководящие должности — как в аптечных организациях, так и в организациях оптового звена. К этой новации я отношусь скорее положительно. Пять лет практической работы в аптечной организации могут сформировать управленческие компетенции не хуже, чем наличие диплома о высшем образовании само по себе. Опытный фармацевт нередко хорошо знает приемку, хранение, отпуск, кассовую дисциплину, маркировку, взаимодействие с поставщиками и организацию работы персонала. Искусственное ограничение его карьерного роста только уровнем первоначального образования неоправданно.
Но в то же время необходимо понимать, что невозможно автоматически приравнивать требования к руководителю небольшой аптеки и руководителю крупного фармацевтического склада. Формально должности руководящие, но содержание ответственности и масштаб риска принципиально различаются. Поэтому в этом вопросе необходим дифференцированный подход, предполагающий разграничение требований в зависимости от масштаба организации и сложности процессов.
Новая номенклатура должностей, которая начнет действовать с 1 сентября, в целом логична и правильна как базовая юридическая классификация, но недостаточна как описание современной профессиональной структуры фармацевтической отрасли. Положительным является сохранение должностей провизора-аналитика и провизора-технолога. Это подтверждает тот факт, что фармацевтическая деятельность не сводится к продаже готовых препаратов. В то же время номенклатура выглядит достаточно консервативно и не полностью отражает фактическое развитие отрасли. В ней не получили самостоятельного выражения такие современные функции: управление системой качества; фармаконадзор; обеспечение маркировки и прослеживаемости; управление фармацевтическими данными и другие. Безусловно, часть этих функций может выполняться в рамках общих должностей, но отсутствие их в номенклатуре затрудняет формирование прозрачных карьерных траекторий и образовательных программ.
Что касается сохранения «Фармацевтической технологии», то у специальности есть будущее, причем не только в рецептурно-производственных отделах аптек. Проблема специальности заключается не в отсутствии общественной потребности, а в слабой экономике аптечного изготовления. Индивидуальное производство требует помещений, оборудования, субстанций, контроля качества и квалифицированного персонала, но объем заказов зачастую невелик. Без государственных и региональных механизмов поддержки оно проигрывает массовому промышленному производству.
Кроме того, нужно понимать, что потребность в провизорах-технологах сохраняется во многих направлениях: педиатрические и гериатрические лекарственные формы, препараты с индивидуальной дозировкой, орфанные и персонализированные препараты, разработка и трансфер технологий, контроль технологических процессов. Сохранение специальности необходимо прежде всего для кадрового обеспечения высокотехнологичных направлений здравоохранения, например, внутрибольничного изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
В связи с новыми требованиями к работе и соответствующими затратами в краткосрочной перспективе финансовая нагрузка на аптеки возрастет. Основные расходы можно разделить на две группы: кадровые расходы, обусловленные необходимостью проведения аудита соответствия работников новым требованиям, обучением, переподготовкой, повышением квалификации, изменением должностных инструкций и штатного расписания; операционные расходы, которые выражаются в дополнительном времени на приемку, проверку кодов, устранение расхождений, работу с отказами системы, инвентаризацию и разделение остатков.
