05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
05.12.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Новый отечественный инсулин допущен к испытаниям

Производственная компания "Герофарм" получила от Министерства здравоохранения разрешение на выполнение начального этапа КИ оригинального инсулина для еженедельного применения.

В испытаниях, начало которых запланировано на июнь, будут участвовать 90 человек, болеющих диабетом и здоровых. Сам процесс исследования пройдет на базе НМИЦ эндокринологии и третьей клинической больницы Ярославской обл. Задача данной фазы работы над новым лекарством — проанализировать его фармакодинамику и фармакокинетику.

Глава фармкомпании Петр Родионов рассказал, что необходимо в среднем 5-7 лет, чтобы выполнить полный цикл клинических испытаний инновационного лекарства, и подчеркнул, что новый препарат особенно значим для общества. Поэтому компания запланировала в пятилетний срок довести до успешного завершения программу КИ, придерживаясь при этом самых высоких стандартов качества.

Еще раз подчеркнем, что если новое лекарство окажется действенным и при этом безопасным, то график медикаментозной терапии диабета станет гораздо удобнее: больному потребуется применять препарат только раз в неделю. Это поможет пациентам соблюдать режим лечения и лучше компенсировать заболевание. Сейчас уже есть инсулин, действующий почти 42 часа, но даже для него инструкцией предписываются ежедневные введения.

Статьи рубрики новости:
Врачам нужны пояснения по клиническим рекомендациям

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко заявила о нарастающем напряжении у врачей из-за перехода на обязательные клинические рекомендации. Она рекомендовала Минздраву России провести обширную разъяснительную работу с медицинскими организациями по этому вопросу.

Пациентские организации хотят изменить проект госгарантий

В соответствии с концепцией государственных гарантий ОМС на следующий год запланировано снижение бюджетирования применения лекпрепаратов для внутриглазных инъекций. На это обстоятельство обратили внимание представители Всероссийского союза пациентов (ВСП).

ВТФ приобрела недостроенный завод Бионорики

Владельцем производственно-складского комплекса «Бионорика фармасьютикалс» стала российская компания «ВТФ», известная как производитель БАД и лекарственных препаратов. Это приобретение позволит «ВТФ» расширить свои возможности в сфере выпуска лекарств как под собственным брендом, так и в рамках контрактов с другими компаниями.

Обновлены правила локализации фармпродукции

Минпромторг России намерен ввести балльную систему для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции. Новые требования будут охватывать все этапы производства лекарственных средств, включая как фармацевтические субстанции, так и готовые лекарственные формы.

Изменен перечень экзаменов в медвузы

Минобрнауки РФ утвердило обновленный перечень обязательных и дополнительных экзаменов для поступления на программы бакалавриата и специалитета для медвузов.