Новый отечественный инсулин допущен к испытаниям
Производственная компания "Герофарм" получила от Министерства здравоохранения разрешение на выполнение начального этапа КИ оригинального инсулина для еженедельного применения.
В испытаниях, начало которых запланировано на июнь, будут участвовать 90 человек, болеющих диабетом и здоровых. Сам процесс исследования пройдет на базе НМИЦ эндокринологии и третьей клинической больницы Ярославской обл. Задача данной фазы работы над новым лекарством — проанализировать его фармакодинамику и фармакокинетику.
Глава фармкомпании Петр Родионов рассказал, что необходимо в среднем 5-7 лет, чтобы выполнить полный цикл клинических испытаний инновационного лекарства, и подчеркнул, что новый препарат особенно значим для общества. Поэтому компания запланировала в пятилетний срок довести до успешного завершения программу КИ, придерживаясь при этом самых высоких стандартов качества.
Еще раз подчеркнем, что если новое лекарство окажется действенным и при этом безопасным, то график медикаментозной терапии диабета станет гораздо удобнее: больному потребуется применять препарат только раз в неделю. Это поможет пациентам соблюдать режим лечения и лучше компенсировать заболевание. Сейчас уже есть инсулин, действующий почти 42 часа, но даже для него инструкцией предписываются ежедневные введения.
