27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Новый отечественный инсулин допущен к испытаниям

Производственная компания "Герофарм" получила от Министерства здравоохранения разрешение на выполнение начального этапа КИ оригинального инсулина для еженедельного применения.

В испытаниях, начало которых запланировано на июнь, будут участвовать 90 человек, болеющих диабетом и здоровых. Сам процесс исследования пройдет на базе НМИЦ эндокринологии и третьей клинической больницы Ярославской обл. Задача данной фазы работы над новым лекарством — проанализировать его фармакодинамику и фармакокинетику.

Глава фармкомпании Петр Родионов рассказал, что необходимо в среднем 5-7 лет, чтобы выполнить полный цикл клинических испытаний инновационного лекарства, и подчеркнул, что новый препарат особенно значим для общества. Поэтому компания запланировала в пятилетний срок довести до успешного завершения программу КИ, придерживаясь при этом самых высоких стандартов качества.

Еще раз подчеркнем, что если новое лекарство окажется действенным и при этом безопасным, то график медикаментозной терапии диабета станет гораздо удобнее: больному потребуется применять препарат только раз в неделю. Это поможет пациентам соблюдать режим лечения и лучше компенсировать заболевание. Сейчас уже есть инсулин, действующий почти 42 часа, но даже для него инструкцией предписываются ежедневные введения.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Определены победители премии Приоритет-2024 в фармотрасли

Лауреатами премии «Приоритет-2024» в номинации «Фармацевтика и микробиология» стали АО «Генериум» и фармацевтический холдинг «Нацимбио».

Назначен новый руководитель Комитета по охране здоровья

В связи с недовольством ЛДПР низкой представленностью в думских комитетах депутаты ГД приняли решение о смене руководителя Комитета по охране здоровья.

Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Специализированные
мероприятия