12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Новый препарат для снижения сердечно–сосудистой смертности

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрили применение препарата Джардинс® (эмпаглифлозин) для снижения риска сердечно–сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2–го типа и высоким сердечно–сосудистым риском. 

Джардинс® стал первым препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа с дополнительным сердечно–сосудистым  показанием. Кроме того, препарат является единственным пероральным противодиабетическим лекарственным средством, которое в ходе клинического исследования с оценкой исходов доказало свою эффективность в борьбе с сердечно–сосудистыми заболеваниями (ССЗ).

Доктор Георг ван Хузен, старший вице–президент, руководитель направления "Сердечно–сосудистые заболевания": "Джардинс® — единственный противодиабетический препарат, чья эффективность в снижении риска летального исхода от сердечно–сосудистых осложнений была официально подтверждена FDA. Препарат Джардинс® стал огромным достижением в борьбе с сердечно–сосудистыми заболеваниями, которые представляют угрозу для пациентов со вторым типом сахарного диабета и подтвержденными ССЗ. Одобренное показание демонстрирует наше стремление создавать и разрабатывать новые качественные терапевтические решения для взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом 2–го типа".

Показание было одобрено на основании доказательств сердечно–сосудистой безопасности препарата Джардинс® (эмпаглифлозин), полученных в ходе масштабного исследования EMPA–REG OUTCOME®. В рамках этого исследования Джардинс® (эмпаглифлозин) сравнивался с плацебо в дополнение к стандартному лечению сахароснижающими и сердечно–сосудистыми препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2–го типа с подтвержденными сердечно–сосудистыми заболеваниями.

Энрике Контерно, старший вице–президент компании "Лилли": "Сегодня, несмотря на серьезные прорывы в медицине, почти 2 из 3 пациентов с сахарным диабетом 2–го типа умирают из–за ССЗ. Компания "Берингер Ингельхайм" с гордостью предлагает инновационное решение этой угрозы, способное помочь миллионам взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом 2–го типа и имеющих диагностированные ССЗ. Помимо этого, мы продолжаем прикладывать максимальные усилия для улучшения жизни пациентов сахарным диабетом 2–го типа и проводим образовательные программы по просвещению общественности о связи между сахарным диабетом 2–го типа и сердечно–сосудистыми заболеваниями".

---------
В 2014 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Джардинс® для улучшения гликемического контроля (управление уровнем сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом 2–го типа. Препарат был рекомендован к применению в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Источник: пресс–релиз головной компании "Берингер Ингельхайм" (Германия)

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

В Южном федеральном округе появится новое производство

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Упрощенная процедура регистрации ЛС продлится до 2025 года

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

Специализированные
мероприятия
Omni farma