Острота вопроса обеспечения в РФ полноциклового выпуска лекпрепарата сформировалась в ситуации нехватки в мире субстанции гонадотропина хорионического вплоть до прекращения несколько лет назад деятельности ключевых сырьевых производителей.
Научное отделение «Эндофарма" создало инновационную технологию производства этой АФС. Она предусматривает "использование биоматериала — мочи беременных женщин на сроке от шести до тридцати недель — и сочетает в себе множество стадий очищения. Это дает возможность получать субстанцию, отвечающую международным критериям качества и безопасности.
Компания интенсивно расширяет географию сбора биоматериала и повышает информированность населения о ценности донорства. Региональный опыт внедрен в восьми областях, в скором времени подключатся еще двадцать.
Гендиректор ФГУП "Эндофарм" Михаил Фонарев на отраслевом мероприятии предложил участникам разработать параметры оценки эффективности профильных региональных ЛПУ по сбору материала для производства АФС и отправить предложения в Минздрав для внесения в действующую законодательную базу.