О формировании перечня спиртосодержащих лекарств

Минздрав России разработал поправки в правила формирования перечня спиртосодержащих лекарств, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Проекта постановления правительства размещен на портале regulation.gov.ru

Правила формирования соответствующего перечня утверждены Постановлением Правительства РФ №201 от 28.02.19.

"Проектом постановления пересматриваются критерии правил включения в перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов с целью недопущения включения в вышеуказанный перечень лекарственных препаратов, используемых в качестве заменителей алкогольной продукции", — говорится в документе.

Также Минздрав предложил запретить включать в перечень спиртосодержащих лекарств препарат с МНН этанол.

"Не подлежат включению в перечень спиртосодержащие лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием "этанол" независимо от соответствия лекарственного препарата критериям, указанным в подпунктах "а"–"в" настоящего пункта", — говорится в тексте проекта.

По данным ГРЛС, в России на данный момент зарегистрировано 11 торговых наименований препаратов с МНН этанол: "Спирт этиловый 95%", "Этиловый спирт", "Спирт этиловый", "Фармацевтический антисептический раствор для приготовления лекарственных форм", "Медицинский антисептический раствор", "Этанол медицинский", "Этиловый спирт 95%", "Медицинский антисептический раствор для приготовления лекарственных форм 95%", "Септол–Сол", "Этиловый спирт 96%", "Спирт этиловый 96%".

Источник: GxP News