О лицензированию деятельности по обороту наркотических ЛС

Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 21 октября 2020 г.

Лицензирование осуществляется в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений требований законодательства РФ, регулирующего отношения в сфере по деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Росздравнадзор осуществляет лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части:

1. деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами;
2. деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня;
3. деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, осуществляемой организациями — производителями лекарственных средств;
4. культивирования наркосодержащих растений.

Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

• принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии — 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор, территориальный орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений);
• принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам) — 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор, территориальный орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений);
• принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности) — 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор, территориальный орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений);
• предоставление сведений из единого реестра лицензий — 3 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор, территориальный орган заявления;
• направление уведомления о предоставлении (переоформлении) лицензии – 3 рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в единый реестр лицензий;
• прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата — 10 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления.

Источник: Новости GMP