05.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
05.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

О расширении полномочий Росздравнадзора

Правительство РФ одобрило поправки в 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регламентирующие право Росздравнадзора принимать решения об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и их уничтожении, а также обращаться в суд с исками о принудительном исполнении таких решений.

Профильный законопроект будет внесен на рассмотрение в Госдуму.

Законопроект предполагает внесение поправок в ст. 38 и ст. 86 №323-ФЗ, касающихся обращения медизделий и полномочий Росздравнадзора. В частности, в закон будет внесена обязанность владельцев фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медизделий оплачивать расходы на изъятие из обращения некондиционной продукции, а не только на ее уничтожение.

В свою очередь регулятор получит право обращаться в суд с исками о принудительном исполнении решений об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и их уничтожении.

В случае одобрения поправок Правительство РФ утвердит порядок изъятия Росздравнадзором некондиционных медизделий, которые не проходят в качестве вещдоков по уголовным или административным делам.

Как указано в пояснительной записке, изменения вносятся, чтобы обеспечить «оперативное изъятие контрафактной, недоброкачественной, фальсифицированной продукции медицинской промышленности, в том числе из учреждений здравоохранения, за счет нарушителей».

Минздрав РФ разработал поправки в 323-ФЗ в марте 2019 года по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой. Тогда предполагалось, что Росздравнадзор получит полномочия по взысканию через суд компенсации расходов на изъятие и хранение недоброкачественных или фальсифицированных медицинских изделий.

В июле 2020 года ведомство представило Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, изъятых в ходе обнаружения нарушений при их обращении. В соответствии с документом, такие медизделия будут подлежать уничтожению либо по решению суда, либо по решению Росздравнадзора или его территориальных органов.

В соответствии с действующей редакцией закона, фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории России, а контрафактные – изъятию и уничтожению. Вывоз медизделий из страны должна произвести компания, которая их ввезла, а расходы на уничтожение должен компенсировать владелец медизделий.

Источник: Vademecum

https://vademec.ru/news/2021/02/01/pravitelstvo-odobrilo-rasshirenie-polnomochiy-roszdravnadzora-po-izyatiyu-medizdeliy/

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
Статьи рубрики новости:
Электронные сигареты предложили продавать по рецепту

Национальный союз защиты прав потребителей обратился к председателю правительства Михаилу Мишустину с предложением продавать электронные средства доставки никотина только по рецепту в аптеках.

Локализовано производство Ривароксабан в России

Группа «Промомед» объявляет о завершении дополнительных исследований и внедрении в масштабное производство оптимизированной технологии глубокого синтеза и выделения субстанции для препарата «Ривароксабан».

Двойная иммунотерапия от AstraZeneca

Достигнута беспрецедентная общая выживаемость у пациентов с неоперабельным раком печени при применении комбинации дурвалумаба и тремелимумаба компании AstraZeneca: в клиническом исследовании III фазы HIMALAYA пятилетняя выживаемость составила 20%.

Марка №1 в России 2024 назвала лауреатов премии

Стали известны лауреаты ежегодной Национальной премии доверия покупателей МАРКА №1 в России 2024.

ВЕРТЕКС запустил цех гормональных лекарств

Компания «ВЕРТЕКС» реализовала проект по созданию нового цеха для выпуска гормональных лекарств в инновационно-производственном комплексе. Площадь цеха почти в 4 раза превышает имеющееся производство гормональных препаратов компании и располагается на 1700 кв. м.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг