О реализации мероприятий федеральной целевой программы
Если рассмотреть «дорожную карту» Федеральной целевой программы (ФЦП), можно сделать вывод, что программа проводится поэтапно. Первый этап — это мероприятия по импортозамещению, которые будут проводиться до 2015 г. 77% всего финансирования программы — это научно-исследовательские разработки. К этому году планируется прийти с такими результатами: 90% препаратов из Перечня ЖНВЛП должны производиться на территории РФ. Доля отечественных медицинских изделий по приоритетным направлениям должна достичь 30%, предполагается модернизация 75 фармацевтических и 85 медицинских предприятий.
Цыб Сергей Анатольевич
Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга РФ
Второй этап – это мероприятия по разработке инновационной продукции. К 2020 г. планируется разработать порядка 100 лекарственных препаратов и более 50 лицензий на инновационные ЛП.
Большой блок программ посвящен развитию инновационной инфраструктуры. На базе вузов будут создаваться центры по разработке лекарственных препаратов. К 2020 г. планируется создать 10 центров по разработке инновационных лекарственных препаратов, 7 центров по разработке инновационных медицинских изделий.
Огромное внимание уделяется кадровому обеспечению, разработаны специальные мероприятия, посвященные созданию новых образовательных программ. К 2020 г. планируется подготовить 5000 специалистов.
Структура ФЦП по группам мероприятий
НИОКР:
- Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности».
- Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности».
- Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности».
- Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности».
- Группа №5 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности».
ГКВ:
- Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития».
Прочие расходы:
- Группа №7 «Организационно-техническое и информационное сопровождение Программы».
ИТОГИ РЕАЛИЗАЦИИ ФЦП В 2011 г.
Фарма и Медпром
- Реализовано 143 проекта.
- Общее число организаций-исполнителей – 82 (организации представляют 11 регионов РФ, основное число находится в Москве и Санкт-Петербурге).
- Общая сумма контрактов – более 5,9 млрд руб. (в т.ч. на 2011 г. – более 1,3 млрд руб.).
- Объем привлекаемых внебюджетных средств – более 5,1 млрд руб.
Группа 1 (импортозамещение)
- Общее число проектов (МНН) – 18.
- Общая сумма контрактов – более 740 млн руб. (в т.ч. на 2011 г. – более 150 млн руб.).
- Объем привлекаемых внебюджетных средств – более 1,3 млрд руб.
- Объем рынка разрабатываемых МНН – более 6 млрд руб. ежегодно (в т.ч. госзакупки – около 4,4 млрд руб.).
Группа 2 (инновации)
- Общее число проектов – 58.
- Общая сумма контрактов – около 2,8 млрд руб. (в т.ч. на 2011 г. – более 610 млн руб.).
- Объем привлекаемых внебюджетных средств – более 1,7 млрд руб.
- Общее число организаций-исполнителей – 39, в т.ч. вузов – 3, частных компаний – 20, институтов РАН и РАМН – 8, ФГУ и ФГУП – 8. Считаю это хорошей предпосылкой к тому, чтобы большее количество организаций вовлекалось в процесс и использовало свой потенциал.
Распределение проектов Группы 2 по приоритетным направлениям в области инновационного развития фармпрома
- инфекционные заболевания – 22 проекта, в т.ч. особо опасные вирусные заболевания – 3 проекта;
- туберкулез – 3 проекта;
- новообразования – 15 проектов;
- сердечно-сосудистые заболевания – 3 проекта;
- болезни эндокринной системы, в т.ч. сахарный диабет – 2 проекта;
- аутоиммунные заболевания – 1 проект;
- другие направления (аллергия, гемодепрессия, шизофрения и пр.) – 13 проектов.
На основании этих данных можно сделать вывод, что основной блок проектов был направлен на борьбу с инфекционными заболеваниями и новообразованиями, поэтому в следующем году планируется сократить дисбаланс между основными приоритетными направлениями.
Если говорить о плане реализации НИОКР в рамках Групп 1 и 2 в 2012 г., то в части программы импортозамещения будет начата реализация более 50 новых проектов.
МНН подразделяются на 4 группы:
- химдженерики без патента (не менее 30 МНН);
- химдженерики под патентом (не менее 7 МНН);
- биодженерики без патента (не менее 10 МНН);
- биодженерики под патентом (не менее 4 МНН).
Второй блок связан с доклиникой (не менее 60 проектов), клиникой (не менее 15 проектов), трансфером (не менее 16 проектов), технологическими платформами (не менее 1 проекта).
В этих проектах может принять участие любая организация, занимающаяся как исследованиями, так и производством с учетом требований, продиктованных законодательством РФ. Сумма, которую государство потратит на софинансирование мероприятий по программе импортозамещения, – это 4218 млрд руб. (не менее 51 МНН) и 5286 млрд руб. (не менее 92 проектов) на мероприятия по развитию инновационного потенциала.
Одна из самых ключевых задач – создание соответствующей инфраструктуры, вовлечение в процесс как классических, так и профильных университетов. На сегодняшний день многие вузы уже делают проектные работы, объем средств, которые государство направит на создание центров по разработке лекарств на базе университетов, – более 6 млн руб., в т.ч. в 2011 г. – более 740 млн руб. (срок выполнения – до 2015 г.).
По материалам V фармацевтического форума Pharma Russia
