О рисках из-за кардинальной смены концепции маркировки

Сегодня профессиональные объединения фармацевтической индустрии призвали сохранить технические условия реализации проекта мониторинга движения лекарственных препаратов в рамках отработанных ранее в пилоте требований. Одновременно Ассоциация Российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармацевтических производителей, Ассоциация фармацевтических производителей евразийского экономического союза, Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ", СРО "Ассоциация аптечных учреждений "Союзфарма" еще раз подтвердили принципиальную приверженность своих объединений внедрению системы маркировки и прослеживаемости движения лекарственных препаратов. 

Представители индустрии указали, что введение новых подходов, существенно меняющих технические параметры проекта за счет включения криптокода, неминуемо повлечет за собой негативные последствия для системы лекарственного обеспечения. На сегодняшний день пока не найдено технологическое решение, которое позволяет производителям гарантировано наносить криптокод с обеспечением его считываемости по всей товаропроводящей цепочке в течение всего срока годности препарата. Кроме того, много вопросов вызывает текущая степень готовности ЛПУ, аптечных организаций, ФАПов, по всей стране — как в рамках уже начатого пилота, так и в свете новых требований по использованию криптокода. Новый формат, который предлагается фармотрасли сегодня, значительно дезавуирует все достигнутые промежуточные результаты.

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на пресс–конференции, подчеркнул, что "нельзя не согласиться, что прозрачность рынка, возможность прослеживания движения каждой конкретной упаковки лекарств, обеспечиваемые маркировкой — это серьезный удар по фальшивкам и некачественным препаратам. Однако, предлагаемая избыточная  технология с криптозащитой, приводящая к удорожанию продукции и вымыванию отечественных лекарственных средств с рынка дискредитирует саму идею и безмерно обогащают бенефициаров ООО "ЦРПТ". Этого допустить нельзя!" 

"Лекарства — это не шубы, не табачные изделия, не алкоголь и не обувь. Мы считаем своим профессиональным долгом донести до общественности все риски, которые могут возникнуть в связи с добавлением криптоэлемента. Индустрия готова обеспечить маркировку лекарственных препаратов в установленные законом сроки при сохранении текущих параметров проекта и тем самым гарантировать ассортиментную и физическую доступность препаратов. Любое серьезное изменение условий проекта требует нового полноценного пилота. Мы готовы к конструктивному взаимодействию со всеми заинтересованными сторонами для обеспечения бесперебойности поставок лекарств. Но пока, к сожалению, в этом не наблюдаем взаимности со стороны оператора проекта", — сказал Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).    

"Наша Ассоциация поддерживает деятельность Правительства Российской Федерации и уполномоченных органов государственной власти в части создания и внедрения современной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающей интересам развития и дальнейшего наращивания международных компетенций отечественных фармацевтических производителей, — заявил Дмитрий Чагин, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. "Вместе с тем Ассоциация, активно участвующая в проведении эксперимента по маркировке лекарственных препаратов, выражает обеспокоенность стремительными серьезными изменениями правил игры без полноценной технической апробации, которые приведут к невозможности интеграции российской фармацевтической отрасли в международную инфраструктуру, а также создадут риски дефектуры лекарственных препаратов для населения стран ЕАЭС" — подчеркнул эксперт.

"Компании–производители инвестировали значительные средства, в т.ч. в рамках государственного субсидирования, представленного Минпромторгом России, в оснащение производственных линий и закупку необходимого оборудования. Нововведения в виде «криптохвоста» сводят на нет эти инвестиции, значительно ухудшают технологические параметры производства препаратов, повышают количество брака, что радикально скажется на себестоимости продукции и доступности препаратов, в первую очередь, низкостоимостного сегмента", — указала Надежда Дараган, председатель Координационного совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ".

Для розничного звена включение криптокода также серьезно осложняет работу, и все текущие вопросы пока остаются без ответа. "Система не работает даже в пилотном режиме. Для отработки модели маркировки нужна системная работа со всеми звеньями товаропроводящей цепи, включая аптеки. В противном случае — неизбежен паралич системы лекарственного обеспечения", — подчеркнул, в свою очыередь, Дмитрий Целоусов, исполнительный директор "СоюзФарма", поддержанный  другими участниками пресс–конференции.

В заключении представители ассоциаций отметили необходимость законодательного закрепления ответственности оператора, привлечения профессионального сообщества к выработке сбалансированных решений, недопустимость манипулирования цифрами и фактами относительно успешности проекта. При этом выступающие призвали к широкому конструктивному диалогу всех заинтересованных сторон в целях сохранения и расширения доступности лекарственного обеспечения.