Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

О штрафах при неправильная работе с системой маркировки ЛС

Государственная Дума на пленарном заседании 10 февраля приняла в первом чтении законопроект о штрафах за нарушения при обязательной маркировке лекарств.

В первом чтении одобрен законопроект о внесении изменений в КоАП РФ, в части введения административной ответственности за нарушение требований об обязательной маркировке товаров, включая маркировку лекарственных средств средствами идентификации и требований к обороту товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также статью 1 Федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Документ размещен на портале sozd.duma.gov.ru

Согласно законопроекту, в КоАП будут добавлены статьи:

  • Ввод в оборот и оборот немаркированных товаров и лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
  • Непредоставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков предоставления сведений, а также предоставление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

На основании этого, производство или продажа лекарственных средств без нанесения на них маркировки (средств идентификации) или с нарушением порядка нанесения этих средств идентификации будет наказываться штрафом. Для должностных лиц — от 5 до 10 тыс. руб. с конфискацией предметов административного правонарушения, а для юридических лиц — от 50 до 100 тыс. руб.

Что же касается ответственности за непредоставление сведений (предоставление неполных или неточных сведений) в систему МДЛП или нарушение сроков предоставления такой информации, то и здесь размеры штрафов ограничили такими же суммами, как и в предыдущем случае. Для должностных лиц — от 5 до 10 тыс. руб., для юрлиц — от 50 до 100 тыс. руб.

Соб. инф. МА
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Cпецмероприятия
X