О векторе развития аптечных организаций в ближайшем будущем

Основная цель конференции — обсуждение актуальных вопросов, волнующих фармацевтическое сообщество сегодня, и вектора развития аптечных организаций в ближайшем будущем.

Конференцию открыла начальник отдела контроля и надзора за обращением ЛС и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области Репина Н.И. Первая часть ее доклада была посвящена системе мониторинга движения лекарственных препаратов и  степени готовности участия в ней аптечных организаций. Представитель Росздравнадзора напомнила, прежде всего,  нормативно-правовые основы введения маркировки, этапы и сроки реализации проекта. В этой связи она  особое внимание уделила задачам, которые стоят перед всеми субъектами обращения ЛС: изучение нормативной документации по маркировке, размещенной на сайтах Росздравнадзора и ООО "Оператор-ЦРПТ"; подключение к системе маркировке; доработка программного обеспечения организации; отработка бизнес-процессов в аптеке до 01.01.2020 г.

Затем Репина Н.И. проинформировала о результатах контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения ЛС. Наиболее распространенными нарушениями, выявленными в ходе проверок, являются: хранящиеся ЛС не идентифицированы с помощью стеллажных карт; руководителем не назначено лицо, ответственное за работу с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными товарами; не организовано информирование ТО Росздравнадзора об уничтожении ЛС с истекшим сроком годности, а также о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных ЛС; отсутствует журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением правил и др.

Кроме того, Репина Н.И. напомнила участникам конференции, что объекты социальной инфраструктуры должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы обеспечить их доступность для инвалидов и других групп с ограниченными возможностями. Уклонение от исполнения данных  требований влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 2 до 3 тыс. руб., а на юридических лиц — от 20 до 30 тыс. руб.

Практические вопросы внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в аптечных организациях были рассмотрены специалистом Центра компетенции по Белгородской области и компанией "Тензор".  Прежде всего, они подробно остановились на базовых этапах подготовки аптеки к маркировке ЛС: получение УКЭП, приобретение ПО КриптоПро, регистрация в ИС Маркировка, приобретение необходимого оборудования, доработка существующего ПО или приобретение нового.

Затем они познакомили с разделами Личного кабинета Участника ИС Маркировка и перечнем необходимого торгового оборудования: сканеры 2D штрих-кодов на каждое рабочее место и контрольно-кассовая техника в соответствии с требованиями маркировки (фискальный накопитель не ниже 1.05 и последние прошивки производителей). Кроме того, выступающие подробно проиллюстрировали основные бизнес-процессы в аптеке: приемка ЛС, передача сведений в ИС Маркировка, приемка транспортных (групповых) упаковок, движение маркированных товаров.

Так как Белгородская обл. является одним из пилотных регионов РФ по внедрению программы «Электронный рецепт», на конференцию был приглашен директор ОКГУЗ особого типа МИАЦ Четвериков С.Н. с выступлением об актуальных вопросах реализации программы. Федеральным законом №61 "Об обращении ЛС" установлен порядок принятия решения об использовании электронных рецептов (ЭР). Приказ МЗ России от 14.01.2019 №4н утвердил порядок назначения ЛП с использованием ЭР. В августе 2019 г. выбран оператор региональной платформы "Электронный рецепт 31". Повсеместное обязательное использование ЭР во всех поликлиниках Белгородской области будет реализовано с марта 2020 г.

Ключевыми задачами программы являются: повышение уровня доступности лекарственного обеспечения населения, снижение уровня фальсификации рецептов, создание системы взаимодействия медицинских и аптечных организаций с пациентом. Четвериков С.Н. сообщил, что на данный момент подключены все городские поликлиники и амбулатории Белгородской области, а также 78 аптек региона. Другим  аптекам предстоит подать заявку оператору платформы, обеспечить наличие УКЭП, 2D-сканера для считывания QR-кодов электронного рецепта.

Не менее актуальным было выступление консультанта отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области Бригиды О.Г. Она привела статистику  по структуре фармацевтического рынка региона, а также озвучила типичные ошибки при переоформлении лицензии на осуществление фарм.деятельности. На 15 сентября 2019 года на территории Белгородской области действует 390 фармацевтических организаций. Из них: 50 — государственные и муниципальные организации, 340 — негосударственные организации. Из негосударственных организаций 314 организаций зарегистрировано в Белгородской области, 26 — в других регионах. За период с 1 сентября 2018 г. по 1 сентября 2019 г. 49 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей прекратили  фармацевтическую  деятельность.

Типичными ошибками при переоформлении лицензии эксперт назвала ошибки в оформлении заявления, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещения по новому адресу. Кроме того, в помощь участникам конференции Бригида О.Г. предоставила подробный чек-лист соискателя лицензии для самоконтроля.

О соблюдении законодательства в сфере защиты прав потребителей и технического регулирования, требованиях, предъявляемых к обороту парфюмерно-косметических товаров, БАД и сопутствующих товаров аптечной организации, рассказала главный специалист-эксперт отдела защиты прав потребителей Управления Роспотребнадзора по Белгородской области Котелевец Е.Н.

Заместитель начальника отдела по работе с налогоплательщиками ИФНС России по г. Белгороду Писклова И.Н. проинформировала  об особенностях перехода аптечных организаций на упрощенную и общую систему налогообложения в связи с реализацией лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке с 01.01.2020. Федеральным законом № 325-ФЗ от 29.09.19 года внесены изменения в гл. 26.3 Налогового Кодекса РФ. В связи с этим,  аптечные организации, ранее применявшие ЕНВД, с 1 января 2020 г. будут вынуждены сменить режим налогообложения. Организации и ИП, отказавшиеся от ЕНВД и до 31.12.19 подавшие уведомление о применении УСН, смогут применять с 01.01.2020 г. "упрощенку". Далее она подробно остановилась на критериях использования УСН для ООО и ИП, а также возможности совмещения разных налоговых режимов. В завершении доклада представитель ИФНС озвучила перечень документов и сроки подачи заявления о смене налогового режима в ИФНС. По окончании доклада Писклова И.Н. ответила на многочисленные вопросы, поступившие от руководителей аптек.

В рамках региональной конференции было организовано обучающее мероприятие для сотрудников аптек с разноплановой и интересной тематикой: о принципах рекомендаций при выборе противовирусных препаратов, а также препаратов, помогающих справиться с варикозом и астенией;  о значимости самоконтроля при сахарном диабете и грамотном подходе к выбору глюкометров.

Фармацевтический инспектор ААУ "СоюзФарма" по Белгородской области Маховская В.И. обсудила с провизорами  требования законодательства к обороту медицинских изделий в аптечной организации: правила подачи уведомлений в Росздравнадзор об обороте МИ, маркировка и приемка МИ, порядок выявления незарегистрированных МИ. Фарм. инспектор в режиме онлайн продемонстрировала работу сервисных систем сайта Росздравнадзора.

Представители аптек региона организаций  высоко оценили эффективность проведенного мероприятия. Вот лишь некоторые отзывы: «Выражаю огромную благодарность за насыщенную и плодотворную программу конференции, её высокий профессиональный уровень и актуальность предложенных тем.  Конференция более чем удалась, так как зал был полон, а значит,  проблемы для обсуждения и поставленные вопросы были более чем актуальны. Организация конференции, на мой взгляд, была безупречна. Могу с уверенностью сказать, что конференция оправдала мои ожидания» (зам. директора по фарм. деятельности ООО "Аптечный дом");  "…на мой взгляд, получилась очень интересная и полезная дискуссия. Из рекомендаций и пожеланий, очень хотелось бы, чтобы подобные мероприятия проводились чаще. В виду очень большого потока информации и нововведений для бизнеса,  это будет крайне полезно!" (ООО "Люкс", Белгородская обл.); "… спасибо за возможность не только выслушать интересующую нас информацию, но и получить более детальное ее разъяснение. А также задать свои вопросы приглашенным специалистам-экспертам из разных сфер"  (ООО "Лина", г. Старый Оскол).

Региональное представительство ААУ "СоюзФарма" выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество ТО Росздравнадзора по Белгородской области, Управлению Роспотребнадзора по Белгородской области, Департаменту Здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области, а также ИФНС России по г. Белгороду. Региональное представительство Ассоциации признательно компаниям-партнерам конференции: ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА", АО "Сервье", ООО "Компания "ЭЛТА". 

Источник: Пресс–служба ААУ "СоюзФарма"