О выводе на рынок нового орального контрацептива

Компании Gedeon Richter и Mithra подписали лицензионное соглашение о выводе на рынок нового орального контрацептива Estelle^®.

Фармацевтические компании Gedeon Richter и Mithra Pharmaceuticals объявили о заключении лицензионного соглашения о выводе на рынок нового комбинированного орального контрацептива Estelle^®, который содержит 15 мг эстетрола (Е4) и 3 мг дроспиренона. Gedeon Richter планирует продвигать этот препарат под другим торговым наименованием. В составе лекарственного средства содержится натуральный эстроген, который оказывает избирательное воздействие на ткани, и дроспиренон, благодаря которому препарат несет в себе дополнительные преимущества для организма женщины, не связанные с контрацепцией. Действие подписанного соглашения распространяется на рынки Европы и Россию.

Согласно условиям, при подписании соглашения компания Gedeon Richter должна осуществить авансовый платеж в размере 35 млн евро. Срок выплаты последующих платежей в объеме 20 млн евро будут зависеть от времени получения необходимых одобрений со стороны регуляторных органов. Кроме того, Mithra будет получать соответствующие лицензионные отчисления после выхода препарата на рынок, а также иметь гарантированный ежегодный доход, рассчитанный на основании минимального ежегодного объема продаж.

Габор Орбан (Gábor Orbán), генеральный директор Gedeon Richter: "Расширение портфеля препаратов для женского здоровья остается стратегической целью Gedeon Richter и подчеркивает наше стремление содействовать улучшению качества жизни женщин любого возраста. Заключенное соглашение это подтверждает, и мы надеемся на плодотворное сотрудничество с компанией Mithraпо выводу на рынок нового орального контрацептива".

Франсуа Форньери (François Fornieri), генеральный директор Mithra: "Мы рады заключить соглашение с компанией Gedeon Richter по выводу на рынки Европы и России орального контрацептива нового поколения Estelle^®. Это самый крупный контракт в истории Mithra. Мы уверены, что компания GedeonRichter, которая является бесспорным лидером в области женского здоровья и активно расширяющая свое присутствие в Западной Европе, является лучшим из возможных партнеров в этом регионе. Кроме того, сегодняшнее соглашение усиливает наше стремление к партнерству с компаниями в США, учитывая то, что американский рынок контрацептивов в два раза больше европейского[i]. Мы надеемся на длительное и плодотворное сотрудничество с Gedeon Richter".

###
О препарате
Estelle^® — новый оральный контрацептив, разработанный компанией Mithra, в состав которого входят 15 мг эстетрола (Е4), натурального эстрогена, и 3 мг дроспиренона. Оценка безопасности и эффективности препарата Estelle^® была проведена в рамках открытого исследования E4 Freedom с участием более чем 1550 пациенток из Европы/России и около 2000 пациенток из США/Канады и длительностью 13 менструальных циклов. Кроме того, недавно Mithra анонсировала положительные результаты опорного исследования III фазы, которое проводилось в Европе и России. Результаты исследования, проводимого в США и Канаде, будут известны в I квартале 2019 г.
----
[i] прим. Gedeon Richter имеет партнера на территории США по продвижению препаратов в области женского здоровья — компанию Allergan.