Одобрен препарат для выпуска на заводе "Новартис Нева"
Министерство здравоохранения Российской Федерации утвердило изменение в регистрационное досье, на основании которого завод "Новартис Нева" получает право выполнять фасовку, упаковку и осуществлять выпускающий контроль качества препарата Кетонал® ДУО.
Таким образом, Кетонал® ДУО станет первым препаратом, выпущенным на заводе "Новартис Нева" для коммерческих целей и предназначенным для российских пациентов.
На данный момент Кетонал® ДУО производится компанией "Лек", Словения, и импортируется на российский рынок. В апреле 2016 г. была успешно проведена валидация процесса первичной и вторичной упаковки нерасфасованной продукции, произведенной на заводе "Лек". В ноябре 2016 г. компания "Сандоз", дивизион группы "Новартис", подала документы на внесение изменений в регистрационное досье.
Справочно
Кетонал® ДУО (ТМ "Сандоз") — нестероидный противовоспалительный препарат, предназначенный для лечения воспалений различного происхождения. Препарат применяется в таких направлениях, как терапия, неврология, ревматология и травматология, а также хирургия и гинекология. Выпускается в форме капсул пролонгированного действия.
"Получение данного одобрения — несомненно очень значимое событие для нас, — отмечает Вадим Власов, президент группы "Новартис" в России. — Запуск коммерческого производства свидетельствует о том, что планы компании по локализации производства в России становятся реальностью, а качественные лекарственные препараты "Новартис" — ближе к пациентам".
