10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Одобрено получение очередного займа по программе маркировки

Экспертный совет ФРП одобрил получение очередного займа по программе маркировки лекарственных препаратов.

На очередном заседании Экспертного совета Фонда развития промышленности одобрены для финансирования 7 проектов на общую сумму 944,9 млн руб. Вице-президент ТПП РФ, член Экспертного совета ФРП Дмитрий Курочкин отметил, что из них четыре проекта в 4–х регионах страны инициированы организациями, которые являются активными членами торгово–промышленных палат, как, например, ООО "Розлекс Фарм" (пгт. Редкино, Тверская обл.).

Проект "Маркировка лекарственных средств ООО"«Розлекс Фарм", система track and trace" по программе "Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов" на сумму 23 млн руб. рекомендован Тверской ТПП.

ООО "Розлекс Фарм" — фармацевтическое предприятие, основным видом деятельности которого является производство и реализация готовых лекарственных средств. Предприятие было создано в 1999 году на базе крупного химического комбината полного производственного цикла — Редкинского опытного завода (в настоящее время ОАО "РОЗ").

Справочно.
На сегодняшний день ООО "Розлекс Фарм" — это динамично развивающееся фармацевтическое предприятие, оснащенное в соответствии с современными техническими требованиями и стандартами GMP. Предприятие обеспечено всеми видами коммуникаций, необходимых для удовлетворения текущих производственных потребностей, организации круглосуточного производственного процесса и для дальнейшего технического развития.
Основу действующего производственного комплекса составляет участок по производству, фасовке в первичную и вторичную упаковку таблетированых лекарственных препаратов, позволяющий производить таблетки диаметром от 6 до 12 мм общей мощностью до 1 млрд таблеток в год.
Контроль качества сырья, материалов и готовой продукции осуществляется в лабораториях отдела контроля качества (химической, фармакологической, микробиологической), аттестованных комиссией Минздрава РФ в 2006 г.

Источник: Новости GMP

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma