Одобрены версии инновационных препаратов для локализации
На конгрессе "Национальное здравоохранение" были обозначены меры по повышению доступности лекобеспечения больных с неинфекционными заболеваниями (сердечно–сосудистые, злокачественные опухоли).
В частности, глава фармпроизводителя "Петровакс" Михаил Цыферов, обозначил, что уменьшить цену лекпрепарата и предоставить к нему массовый доступ возможно, произведя дженерик или биоаналог. Для лекпрепарата под патентом решением может послужить производство с таким же целевым объектом (me-too ЛП) или с дополнительными характеристиками — biobetter.
Компания ввозит из Кореи в РФ биосимиляр агалсидаза бета для лечения болезни Фабри. Он стоит на 40% меньше оригинала — что существенно сокращает бюджетные расходы и делает доступной терапию для наших граждан. Вскоре "Петровакс" закончит полноцикловую локализацию производства. 100-процентное отечественное производство, включая фармсубстанцию, гарантирует снабжение рынка лекпрепаратом.
Фармпроизводителем подписано и соглашение с Jiangsu Hengrui (Китай) на несколько me-too лекпрепаратов. Основной — "Камрелизумаб" — зарегистрированный в КНР, где пролечено свыше 300 тыс. пациентов с раковыми опухолями. Досье на его регистрацию обсуждает европейский регулятор, а в нашей стране планируется регистрация в 2024-м с дальнейшей постепенной локализацией до фазы действующего вещества на площадке "Петровакса".
