27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Оператор маркировки вновь не в ответе

Предложение ААУ "СоюзФарма" о закреплении ответственности оператора системы маркировки в положениях КоАП и соответствующем типовом договоре отклонено Минпромторгом. В своем письме от четырнадцатого декабря регулятор сообщает, что предложенные нормы будут избыточны.

Вопрос об ответственности ЦРПТ перед организациями, отпускающими маркированные продукты, остро стоит не только в фармсекторе. Данная проблема —- общая для всех отраслей, продукция которых подлежит обязательной маркировке.

На практике за сбои в системе фактически отвечают организации–участницы — и в административном, и в экономическом аспекте, обращает внимание глава ААУ "СоюзФарма" Мария Литвинова. Некоторые из них работают с продукцией, обладающей особым социальным значением.

Литвинова Мария

Многие относятся к МСП — и любые штрафные санкции (например, при длительном сбое, исключавшем возможность передать данные вовремя, для них) могут оказаться равносильными закрытию. Важность существующих проблем с маркировкой и необходимость их решения отмечает и "ОПОРА РОССИИ".

Поэтому во второй половине октября аптечное объединение обратилось к зам. министра промышленности и торговли В.В. Шпаку с просьбой закрепить ответственность оператора ЦРПТ в нормативно–правовой базе, а именно в статье 6.34 КоАП, а также включить положения о его ответственности при сбоях системы в текст типового договора, утвержденный приказом Минпромторга России от 11 сентября 2019 г. №3381. Среди корректировок, предложенных ассоциацией, было и такое положение: если сбой инфосистемы привел к вынужденным расходам организации–участника и такие расходы подтверждаются документами — оператор обязан возместить их. Инициатива весьма целесообразная для небольших предприятий — например, для тех же сельских аптек.

В ответе Минпромторг привел данные, поступившие из ЦРПТ. Оператор отметил, что 99% обращений его служба техподдержки решает в установленные сроки. Критически важные вопросы разрешаются не более чем за четыре часа. Также, по мнению ЦРПТ, возникающие ошибки зачастую связаны с неправильным функционированием учетных программ в организациях, в том числе в аптеках.

С точки зрения Минпромторга, сегодня возможность возмещения ущерба оператором уже установлена. Приказ №4111 от четырнадцатого октября 2021 г. уточнил обязанности оператора при проблемах функционирования системы. Поэтому дополнительные предложения будут избыточны.

Ответственность должна быть равной, обращает внимание Мария Литвинова. Ее асимметрия ведет к дискриминационным условиям работы — в том числе для тех отраслей, социальную значимость которых переоценить сложно. При этом риски, которые и сегодня сохраняются в инфосистеме маркировки, в большой мере недооценены.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma