Определены целевые профили по необходимым антибиотикам

В руководстве ВОЗ Target Product Profiles (TPP) обозначены три новых профиля целевых характеристик для антибактериальных препаратов. Именно по ним необходимо прежде всего сосредоточить усилия фармацевтических производителей по созданию и выводу на рынок лекарств против патогенов, вызывающих тяжелые инфекции кровотока, пневмонию, инфекции мочевыводящих путей и бактериальный менингит, сообщает портал Фармпром.

TPP считает своей главной задачей объединить усилия разработчиков, инвесторов и регулятора. Сейчас создаются порядка 90 новых антибактериальных веществ, но единицы из них — против приоритетных патогенов. Кроме того, в основном это препараты «me too», инновационных разработок крайне мало.

Профили приоритетных антибиотиков:

• Тяжелые инфекции, вызванные мультирезистентными грамотрицательными бактериями. Карбапенем-резистентные Enterobacterales, Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa, которые становятся причиной сепсиса, а также внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонии.
• Тяжелые грамположительные инфекции у пациентов в критическом состоянии и с иммунодефицитом. Препараты против ванкомицин-резистентного Enterococcus faecium (VRE), MRSA и других устойчивых возбудителей, вызывающих жизнеугрожающие инфекции кровотока в отделениях реанимации.
• Бактериальный менингит (внебольничный и внутрибольничный). Инновационные препараты нового поколения для лечения менингита, вызванного пенициллин- и цефалоспорин-резистентными возбудителями, а также госпитальных нейрохирургических инфекций, связанных с полирезистентными грамотрицательными патогенами и MRSA.

По словам Вадима Тарасова, проректора по научно-технологическому развитию Сеченовского университета, существует огромный разрыв между научными разработками и доступными на фармрынке препаратами. Так, из тысяч препаратов, находящихся в разработке, на рынок выводятся единицы. Но это новые прогрессивные технологии, которые необходимо осваивать и применять. Проблема в том, по мнению эксперта, что фармпромышленность не готова идти рука об руку с наукой.

Запрос на инновации прослеживается во всем мире. По результатам опроса ВЦИОМ выяснилось, что россияне считают отечественную фармацевтику зависящей от импорта. Тем не менее, несмотря на преференции фармпрому и программы его поддержки, отечественная фарминдустрия пока идет по линии наименьшего сопротивления и стала дженериковой моделью развития.