Особые правила обращения ЛС продлят до 2028 года
Правительство РФ приняло решение по пролонгации действия особого регламента обращения лекарств в условиях санкций.
В августе вице-премьер Татьяна Голикова озвучила ряд поручений, направленных на укрепление устойчивости российской экономики в условиях международных ограничений в медицинской и фармацевтической отраслях.
В рамках обозначенных задач регулятор принял решение о продлении действия нормативных актов, касающихся оборота лекарственных препаратов в условиях дефицита, вызванного санкциями, а также в случаях чрезвычайных ситуаций. Постановления №593 от 5 апреля 2022 года, регулирующее особенности обращения медикаментов при нехватке или угрозе ее возникновения из-за санкционных мер, а также №440 от 23 марта 2022 года, касающееся корректировки регистрационных материалов на зарегистрированные препараты в аналогичных условиях, планируется продлить до конца 2027 года.
Кроме того, до 1 января 2028 года будут действовать постановления №441 от 3 апреля 2020 года, определяющее особенности обращения лекарственных средств в условиях возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, и №552 от 1 апреля 2022 года, касающееся оборота медицинских изделий в условиях реального или потенциального дефицита из-за санкций, а также постановление №430 от 3 апреля 2020 года, регулирующее госрегистрацию медицинских изделий.
Законодательные нормы, предусмотренные Федеральными законами №61 и 323, не устанавливают временных ограничений на действие упомянутых нормативов, что позволяет правительству оперативно адаптироваться к текущим вызовам.
