Отменена госрегистрация 69 лекпрепаратов
В последние месяцы 2024 года Минздрав РФ отменил государственную регистрацию 69 лекарственных препаратов.
Отмену в большинстве случаев инициировали сами владельцы регистрационных удостоверений из-за окончания периода их действия, добровольных заявок фармпроизводителей о прекращении оборота медикаментов, отклонения от стандартов качества или требований закона.
«Берингер Ингельхайм Фарма» (Германия) уведомила об остановке регистрации «Спиривы» для симптоматического лечения при ХОБЛ. «Джонсон&Джонсон» — о «Рисполепте» при шизофрении и иных нарушениях психики. Аннулирована госрегистрация двух вакцин — М-М-Р II от кори, паротита и краснухи и РотаТек от ротавирусной инфекции.
Посмотреть таблицу с изъятыми препаратами можно по ссылке.
У большей части отозванных лекпрепаратов есть зарегистрированные в РФ дженерики, что поможет пациентам заменить их.
Аптечные учреждения обязаны изъять указанные лекпрепараты из продажи, разместить их в карантине, проинформировать дистрибуторов и местные отделения Росздравнадзора.
Производители и дистрибуторы обязаны обеспечить безопасный вывод препаратов из обращения и утилизацию.
Запрещены ввоз и реализация лекпрепаратов с отозванным регудостоверениями или удаленных из обращения.
За нарушение правил отпуска не зарегистрированных лекпрепаратов на организацию налагаются существенные финансовые санкции или заморозка работы до 90 суток. Аптекам и медучреждениям предлагается систематически мониторить информацию по отзывам лекпрепаратов на сайте Росздравнадзора и при необходимости осуществлять ревизию.
