12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Отменена госрегистрация на ряд лекпрепаратов

Департамент регулирования обращения лексредств и медизделий Министерства здравоохранения РФ сообщил о решении отозвать регистрационные удостоверения (РУ) на 12 лекарственных препаратов (ЛП).

Отозваны РУ у лекарственных средств:

  • «Уролесан» использовался против обострений цистита. РУ принадлежит «Арт-Фарм», производит препарат украинская компания «Галичфарм». ЛП с подобной формулой в России нет.
  • «Тиоцетам» от производителя «Арт-Фарм» для терапии поражений головного мозга. У нас нет похожих по составу лекпрепаратов.
  • «Тиотриазолин» от «Арт-Фарм» применяется при патологиях печени.
  • «Селмевит» и «Селмевит Интенсив» для профилактики и компенсации нехватки витаминов и минералов. РУ на эти препараты у «Отисифарм». Производит «Фармстандарт-УфаВИТА». Лекарственные средства с таким составом имеются у компании КРКА.
  • «Рефакто». РУ выдано «Пфайзер», производится в Испании. Дженерик лекпрепарата против кровотечений выпускает компания Sg Biotech.
  • «Повидон-Йод» от сербской «Хемофарм». Аналоги лекпрепарата для лечения заражений ран есть у производителя «Тульской фармацевтической фабрики».
  • «Лендацин» для лечения легочных заболеваний. РУ у компании «Сандоз», выпускается ее австрийским подразделением. Лекпрепараты со схожим активным веществом есть у «Промомед Рус».
  • «Боярышника настойки» от «Брынцалов-А» при расстройствах сердечной деятельности. Аналоги зарегистрированы у «Кемеровской фармацевтической фабрики».
  • «L-Лизина эсцинат» при отеках спинного, головного мозга от украинской «Галичфарм». РУ обладает «Арт-Фарм». В России не зарегистрированы иные лекпрепараты с тем же активным ингредиентом.
  • «Этамзилат» от швейцарской «ОМ Фарма СА». Производится мексиканской «Синтеново С.А. де Ц.В.». Используется для купирования кровотечений различного происхождения. Лексредства с таким действующим веществом в форме инъекционных растворов зарегистрировали «Фармзащита» ФМБА.
  • «Нифедипин» от итальянской Dipharma Francis для лечения повышенного артериального давления. Лекпрепараты с тем же действующим веществом в таблетках есть у «Тевы».

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

В Южном федеральном округе появится новое производство

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Упрощенная процедура регистрации ЛС продлится до 2025 года

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

Специализированные
мероприятия
Omni farma