22.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024 18+
22.07.2024 Издается с 1995 года №6 (363) июн 2024
// Новости

Отменена регистрации 15 лекпрепаратов и 2 фармсубстанций

Информация об отмене регистрации размещена в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Регудостоверения отозваны по обращению их собственников.

 

Практически у всех аннулированных лексредств есть аналоги, за исключением двух комбинированных – ”Импликор” от компании Servier и ”Тромблесс плюс” от производителя ”Нижфарм”.

Реализация ”Импликор” стартовала в 2018 г. На пике продаж в 2022 г. потребители приобрели 20 тыс. упаковок почти на 40 млн. рублей, в прошлом году сбыт снизился до 10,8 тыс. штук. Лекпрепарат содержит ивабрадин и метопролол, их в качестве монопрепаратов производят другие компании.

В составе”Тромблесс плюс”: гепарин натрия, троксерутин, декспантенол, бензокаин. Подобного сочетания в ГРЛС не существует, но названы лекпрепараты с разнообразными комбинациями указанных действующих веществ. Максимум продаж лекарственного средства пришелся на 2018 г. (119,4 тыс. упаковок на 45,6 млн. руб.) Далее пошел спад, в 2023 г. он упал до 14,6 тыс. упаковок.

Минздрав также отменил регистрацию ”Янумет Лонг” (MSD). В конце 2022 г. компания сообщила о завершении снабжения медикаментами из-за ухода с рынка РФ.

Список исключенных из ГРЛС РУ (от 17 июня 2024 года)

Торговое наименование (МНН)

Компания – держатель РУ

Наличие аналогов

Форма выпуска, дозировка

Регистрационный номер

«Янумет Лонг» (метформин + ситаглиптин)

ООО «МСД Фармасьютикалз»

Да

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг, 1000 мг + 100 мг

ЛП-№ (000566)-(РГ-RU)

«Импликор» (ивабрадин + метопролол)

АО «Сервье»

Нет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 25 мг, 5 мг + 50 мг, 7,5 мг + 25 мг, 7,5 мг + 50 мг

ЛП-№ (000890)-(РГ-RU)

«Энзикс» (индапамид + эналаприл)

АО «Нижфарм»

Да

Таблеток набор

П N016087/01

«Цефантрал» (цефотаксим)

«Люпин Лимитед»

Да

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

П N014934/01

«Цезолин» (цефазолин)

«Люпин Лимитед»

Да

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

П N016211/01

«Тромблесс Плюс» (бензокаин + гепарин натрия + декспантенол + троксерутин)

АО «Нижфарм»

Нет

Гель для наружного применения, 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г

ЛП-001786

«Тромблесс» (гепарин натрия)

АО «Нижфарм»

Да

Гель для наружного применения, 1000 ЕД/г

ЛС-000112

«Тизим» (цефтазидим)

«Люпин Лимитед»

Да

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, 250 мг, 500 мг

П N014900/01

«Стимулвен» (гесперидин + диосмин)

АО «Нижфарм»

Да

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

ЛП-006826

«Мелоксикам ШТАДА» (мелоксикам)

АО «Нижфарм»

Да

Таблетки, 7,5 мг, 15 мг

ЛС-000613

«Мак-пас плюс»

«Маклеодз Фармасьютикалз»

Да

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, ананасовые, 800 мг + 23,3 мг/г

ЛСР-000301/10

«Лозартан Маклеодз» (лозартан)

«Маклеодз Фармасьютикалз»

Да

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг

ЛП-001111

«Дикловит» (диклофенак)

АО «Нижфарм»

Да

Гель для наружного применения, 1%

Р N000635/02

«Гинепристон» (мифепристон)

АО «Нижфарм»

Да

Таблетки, 10 мг

ЛС-000604

«Бромгексин ШТАДА» (бромгексин)

АО «Нижфарм»

Да

Раствор для приема внутрь, 0,8 мг/мл

П N014477/01

«Тимазид» (зидовудин)

АО «Ассоциация АЗТ»

Да

Субстанция порошок

Р N001479/02

«Ацикловир» (ацикловир)

ЗАО «Производственно-коммерческая ассоциация АЗТ»

Да

Субстанция

Р N000115/01

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma
   
Статьи рубрики новости:
Нубека показал эффективность при раке простаты

«Байер» проинформировала о положительных итогах третьей стадии клинических исследований ARANOTE, в котором определялась действенность «Нубека» (даролутамид) во взаимодействии с андроген-депривационным методом при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Расширены рекомендации по оплате помощи по ОМС

Министерство здравоохранения РФ приняло важное решение о дифференцированной оплате услуг, связанных с проведением сопровождающей терапии в онкологии в рамках ОМС.

В Первом меде открыта новая магистерская программа

В МГМУ им. И.М. Сеченова открыта новая магистерская программа под названием «Фармацевтическая экология и безопасная городская среда».

Изменено составление списка лекпрепаратов ПКУ

Министерство здравоохранения внесло изменения в структуру данных, касающихся включения лекарственных препаратов (ЛП) в номенклатуру перечня контроля за обращением. 

После введения маркировки количество БАД выросло

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева во время выездного совещания в Алтайский край заявила об увеличении производителей БАД после введения маркировки.

Специализированные
мероприятия
 
Omni farma