Главная // Новости

Отозвана госрегистрация 30 препаратов

Министерство здравоохранение РФ отозвало регистрационные удостоверения 30 лекарственных средств.

Производитель «Санофи» отозвал регудостоверения на 8 лекапрепаратов. Иммунодепрессант «Кевзара» (сарилумаб), используемый в терапии ревматоидного артрита, не имеет зарегистрированных в нашей стране дженериков. С 2018 года данный препарат входит в список ЖНВЛП. У остальных отозванных медикаментов имеются аналоги.

Компания «Такеда» также аннулировала регистрацию 2 лекарственных средств с МНН фентанил: оригинального трансдермального пластыря «Фендивия», предназначенного для снятия боли, который также находится в перечне жизненно важных медикаментов (фентанил в аналогичной форме производит Московский эндокринный завод), и спрея для носа «Инстанил», не имеющего аналогов в данной лекарственной форме.

Индийская компания «Хималая Драг Ко» отозвала регистрацию 6 растительных препаратов на основании заявок уполномоченных юридических лиц-собственников регистрационных удостоверений.

Минздрав отозвал госрегистрацию у следующих лекарственных препаратов:

  • «Бонадэ» (диеногест + этинилэстрадиол), ЛП-002523 от 04.07.2014 г., АО «Санофи Россия»
  • «Кевзара» (сарилумаб), ЛП-005185 от 19.11.2018 г., АО «Санофи Россия»
  • «Лозап АМ» (амлодипин + лозартан), ЛП-001481 от 06.02.2012 г., АО «Санофи Россия»
  • «Румалайя крим», ЛП-000532 от 12.05.2011 г., «Хималайя Драг Ко»
  • «Пайлекс гем», ЛП-000369 от 24.02.2011 г., «Хималайя Драг Ко»
  • «Спеман форте», ЛСР-008760/09 от 02.11.2009 г., «Хималайя Драг Ко»
  • «Тентекс форте», №008847 от 16.07.2010 г., «Хималайя Драг Ко»
  • «Валганцикловир» (валганцикловир), ЛП-003665 от 06.06.2016 г., «Ауробиндо Фарма Лтд.»
  • «Дексдор» (дексмедетомидин), ЛП-001597 от 22.03.2012 г., «Орион Корпорейшн»
  • «Сталево» (леводопа + энтакапон + [карбидопа]), ЛП-004725 от 01.03.2018 г., «Орион Корпорейшн»
  • «Нимесулид-СЗ» (нимесулид), ЛП-003639 от 17.05.2016 г., НАО «Северная звезда»
  • «Андрокур Депо» (ципротерон), П №012238/01 от 23.07.2010 г., «Байер»
  • «Фендивия» (фентанил), ЛСР-005232/09 от 30.06.2009 г., «Такеда Фарма»
  • «Фрагмин» (далтепарин натрия), П №012506/01 от 15.07.2011 г., «Пфайзер Инк.»
  • Кальций + Витамин С (кальция карбонат + аскорбиновая кислота), П №010436 от 18.08.2010 г., ООО «Валеант»
  • «Пайлекс», ЛСР-006926/10 от 21.07.2010 г., «Хималайя Драг Ко»
  • «Спеман», П №011523/02 от 01.03.2011 г., «Хималайя Драг Ко»
  • «Леветирацетам-Акрихин» (леветирацетам), ЛП-002875 от 24.02.2015 г., АО «Польфарма»
  • «Рабевита» (рабепразол), ЛП-001461 от 26.01.2012 г., АО «Адамед Фарма»
  • «Андрокур» (ципротерон), П №008697 от 17.05.2010 г., «Байер»
  • «Андрокур» (ципротерон), П №016225/01 от 19.02.2010 г., «Байер»
  • «Пентоксифиллин Санофи» (пентоксифиллин), П №012051/01 от 10.06.2010 г., АО «Санофи Россия»
  • «Дальфаз ретард» (алфузозин), П №013809/01 от 19.11.2007 г., «Санофи Винтроп Индустрия»
  • «Пентоксифиллин СР», П №011768/01 от 23.01.2009 г., «АО «Санофи Россия»
  • «Хлое» (ципротерон + этинилэстрадиол), ЛСР-003132 от 25.04.2008 г., АО «Санофи Россия»
  • «Дальфаз СР» (алфузозин), П №013178/01 от 17.04.2007 г., «Санофи Винтроп Индустрия»
  • «Инстанил» (фентанил), ЛП-005682 от 30.07.2019 г., «Такеда»
  • «Ноксафил» (позаконазол), ЛСР-004329/07 от 28.11.2007 г., ООО «МСД Фармасьютикалс»
  • «Берлитион 300» (тиоктовая кислота), П №011433/01 от 06.07.2011 г. ЗАО «Берлин-Фарма»
  • «Тирапол» (леветирацетам), ЛП-002806 от 12.01.2015 г., АО «Польфарма».
Шарафанович Анна
Клинические рекомендации станут вариативными

Минздрав РФ сообщает, что врачи смогут отклоняться от клинических рекомендаций. Эта возможность будет зафиксирована в новом Порядке, подчеркивая важность индивидуального подхода к лечению.

Валента Фарм создаст центр для разработки новых препаратов

Фармкомпания «Валента Фарм» намерена создать инновационный центр и модернизировать научно-производственный комплекс в Московском регионе с инвестициями в размере 7,4 млрд. рублей.

Из Перечня ЖНВЛП предложено исключить 8 препаратов

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней вынесла рекомендации об исключении 8 МНН из Перечня ЖНВЛП. Решение обусловлено тем, что данные препараты не вводились в гражданский оборот более трех лет, а у большинства из них уже отозвана регистрация.

Роспотребнадзор запретил продажу БАД с литием

Столичное Управление Роспотребнадзора сообщило о наличии в обращении опасных и нелегальных БАДов с литием, представляющих опасность для жизни и здоровья граждан. Подобные письма отправлены во все российские субъекты.

Ригла приобретает крупнейшую аптечную сеть ДФО

Компания «Ригла» подписала контракт о выкупе крупнейшей в Дальневосточном федеральном округе объединенной аптечной сети «Аптека Миницен» и «Новая аптека».

Депутаты запретят навязывание платных медуслуг

Госдума рассматривает законопроект Роспотребнадзора, который запрещает навязывание услуг и скрытые покупки в сфере медицинского обслуживания.

Нацпроект инвестирует в выпуск современных лекарств

Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья», инициированный президентом, открывает очередные перспективы для разработки отечественных лекарственных средств.

Минздрав зарегистрировал 12 вакцину от коронавируса

Министерство здравоохранение РФ зарегистрировал новую вакцину от коронавируса «Гам-VLP-мультивак».

ВолгГМУ создали уникальный аналог аспирина

Исследователи Волгоградского государственного медицинского университета (ВолгГМУ) разрабатывают новый лекпрепарат — аналог аспирина, который в 11 раз превосходит его по эффективности и не вызывает опасных побочных эффектов.

Начинаются поставки нового антикоагулянта

С декабря 2024 года компания «Гедеон Рихтер» начинает поставки в Россию дженерического препарата «Рикулатрон».

Cпецмероприятия
X